LekoskopLekoskop
CS · ES · FR · IT · NL · CH · UK · HR · PL

Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 14. 10. 2026 08:05.

Vše Zrušené a pozastavené97 Stahování šarží3 Nové přípravky107 Výpadky dodávek442 Bezpečnost1 Úhrady a doplatky256 Evropská unie65

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

rozbalit všechny dnysbalit všechny dny

19. 9. 2024čtvrtek 19. září 2024

otevřít den ◀ ▶ 10 událostí
Nová registrace EU EU Vyloy
č. EU/1/24/1856 · Vyloy, in combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first … · Astellas Pharma Europe B.V. · zolbetuximab · ATC L01FX31
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Vevizye
č. EU/1/24/1857 · Treatment of moderate to severe dry eye disease (keratoconjunctivitis sicca) in adult patients, which has not … · Laboratoires Thea · ciclosporin · ATC S01XA18
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Tuznue
č. EU/1/24/1864 · Breast cancer Metastatic breast cancer Tuznue is indicated for the treatment of adult patients with HER2… · Prestige Biopharma Belgium BVBA · trastuzumab · ATC L01FD01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU LOQTORZI
č. EU/1/24/1853 · LOQTORZI, in combination with cisplatin and gemcitabine, is indicated for the first line treatment of adult pa… · Topalliance Biosciences Europe Limited · toripalimab · ATC L01FF13
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU KAYFANDA
č. EU/1/24/1854 · KAYFANDA is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in Alagille syndrome (ALGS) in patients aged 6… · Ipsen Pharma · Odevixibat · ATC A05AX
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Ituxredi
č. EU/1/24/1861 · Ituxredi is indicated in adults for the following indications: Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) Ituxredi is … · Reddy Holding GmbH · Rituximab · ATC L01FA01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Iqirvo
č. EU/1/24/1855 · Iqirvo is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic… · Ipsen Pharma · elafibranor · ATC A05AX06
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Epruvy
č. EU/1/24/1860 · Epruvy is indicated in adults for: • The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Midas Pharma GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Axitinib Accord
č. EU/1/24/1847 · Axitinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) afte… · Accord Healthcare S.L.U. · axitinib · ATC L01EK01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Anzupgo
č. EU/1/24/1851 · Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults for whom topi… · LEO Pharma A/S · delgocitinib · ATC D11AH11
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

6. 9. 2024pátek 6. září 2024

otevřít den ◀ ▶ 1 událost · 1 důležitá
Staženo v EU EU Memantine LEK
č. EU/1/13/826 · registrováno 22. 4. 2013 · Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease. · Pharmathen S.A. · Memantine · ATC N06DX01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

30. 8. 2024pátek 30. srpna 2024

otevřít den ◀ ▶ 1 událost · 1 důležitá
Zrušeno v EU EU Ocaliva
č. EU/1/16/1139 · registrováno 12. 12. 2016 · Ocaliva is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholi… · ADVANZ PHARMA Limited · obeticholic acid · ATC A05AA04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

26. 8. 2024pondělí 26. srpna 2024

otevřít den ◀ ▶ 1 událost
Nová registrace EU EU Havrix and associated names
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. · inactivated hepatitis A virus
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

22. 8. 2024čtvrtek 22. srpna 2024

otevřít den ◀ ▶ 11 událostí
Nová registrace EU EU mRESVIA
č. EU/1/24/1849 · mRESVIA is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (LRTD) caus… · MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · Single-stranded 5' capped mRNA encoding the respiratory syncytial virus glycoprotein F stabilized in the prefusion conformation · ATC J07BX05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Winrevair
č. EU/1/24/1850 · Winrevair, in combination with other pulmonary arterial hypertension (PAH) therapies, is indicated for the tre… · Merck Sharp & Dohme B.V. · sotatercept · ATC C02KX06
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Tauvid
č. EU/1/24/1799 · This medicinal product is for diagnostic use only. Flortaucipir (18F) is a radiopharmaceutical indicated for … · Eli Lilly Nederland B.V. · Flortaucipir (18F) · ATC V09AX07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Steqeyma
č. EU/1/24/1844 · Adult Crohn’s Disease Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Piasky
č. EU/1/24/1848 · Piasky as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age or older… · Roche Registration GmbH · crovalimab · ATC L04AJ07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Ordspono
č. EU/1/24/1843 · • Ordspono as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicu… · Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · odronextamab · ATC L01FX34
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Nilotinib Accord
č. EU/1/24/1845 · Nilotinib Accord is indicated for the treatment of: - adult and paediatric patients with newly diagnosed Phil… · Accord Healthcare S.L.U. · nilotinib · ATC L01EA03
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Enzalutamide Viatris
č. EU/1/24/1842 · Enzalutamide Viatris is indicated: • as monotherapy or in combination with androgen deprivation therapy for t… · Viatris Limited · enzalutamide · ATC L02BB04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU EURneffy
č. EU/1/24/1846 · EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or b… · ALK-Abelló A/S · Epinephrine · ATC C01CA24
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Balversa
č. EU/1/24/1841 · Balversa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic uroth… · Janssen-Cilag International NV · erdafitinib · ATC L01EN01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU AKANTIOR
č. EU/1/24/1840 · AKANTIOR is indicated for the treatment of Acanthamoeba keratitis in adults and children from 12 years of age. · SIFI S.p.A. · polihexanide · ATC S01AX24
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
← novější dny starší dny →

Celkem 426 událostí v této kategorii.