LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 22. 8. 2024
Nová registrace EU EU

Balversa

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 22. 8. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/24/1841 · Balversa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic uroth… · držitel: Janssen-Cilag International NV · účinná látka: erdafitinib · ATC L01EN01 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1841/003 — balení (5)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0272631 3MG TBL FLM 56 registrován — — —
0272632 3MG TBL FLM 84 registrován zahájení dodávek od 28. 2. 2025 — —
0272636 4MG TBL FLM 28 registrován — — —
0272637 4MG TBL FLM 56 registrován zahájení dodávek od 28. 2. 2025 — —
0272639 5MG TBL FLM 28 registrován zahájení dodávek od 28. 2. 2025 — —

Držitel: Janssen-Cilag International N.V., Beerse · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.