LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 22. 8. 2024
Nová registrace EU EU

mRESVIA

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 22. 8. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/24/1849 · mRESVIA is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (LRTD) caus… · držitel: MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · účinná látka: Single-stranded 5' capped mRNA encoding the respiratory syncytial virus glycoprotein F stabilized in the prefusion conformation · ATC J07BX05 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1849/001 — balení (4)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0272649 INJ DIS ISP 1X0,5ML I registrován — — —
0272650 INJ DIS ISP 10X0,5ML I registrován — — —
0290004 INJ DIS ISP 1X0,5ML II registrován — — —
0290005 INJ DIS ISP 10X0,5ML II registrován — — —

Držitel: MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L., Madrid · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC J07BX05 (13)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
ABRYSVO INJ PSO LQF Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ano ne —
AREXVY INJ PLS SUS GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart ano ne —
ABRYSVO INJ PSO LQF Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ABRYSVO INJ PSO LQF Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ABRYSVO INJ PSO LQF Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ABRYSVO INJ PSO LQF Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ABRYSVO INJ PLQ SOL CVD Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ABRYSVO INJ PSO LQF Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ABRYSVO INJ PSO LQF Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ABRYSVO INJ PSO LQF Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
AREXVY INJ PLS SUS GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart ne ne —
AREXVY INJ PLS SUS ISP GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart ne ne —
AREXVY INJ PLS SUS ISP GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart ne ne —

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.