Nová registrace EU EU

Ordspono

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 22. 8. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/24/1843 · • Ordspono as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicu… · držitel: Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · účinná látka: odronextamab · ATC L01FX34 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Ordspono

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1843/001 — balení (3)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0272675	2MG INF CNC SOL 1X1ML	registrován	—	—	—
0272676	80MG INF CNC SOL 1X4ML	registrován	—	—	—
0272677	320MG INF CNC SOL 1X16ML	registrován	—	—	—

Držitel: Regeneron Ireland Designated Activity Company, Dublin · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.