Nová registrace EU EU

Iqirvo

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 19. 9. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/24/1855 · Iqirvo is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic… · držitel: Ipsen Pharma · účinná látka: elafibranor · ATC A05AX06 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Iqirvo

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1855/001 — balení (2)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0272787	80MG TBL FLM 30	registrován	zahájení dodávek od 21. 3. 2025	137 865,35 Kč	600,60 Kč
0290707	80MG TBL FLM 90(3X30)	registrován	—	—	—

Držitel: IPSEN PHARMA S.A.S., Paříž · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.