LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 19. 9. 2024
Nová registrace EU EU

KAYFANDA

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 19. 9. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/24/1854 · KAYFANDA is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in Alagille syndrome (ALGS) in patients aged 6… · držitel: Ipsen Pharma · účinná látka: Odevixibat · ATC A05AX · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1854/001 — balení (4)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0272822 200MCG CPS DUR 30 registrován — — —
0272823 400MCG CPS DUR 30 registrován — — —
0272824 600MCG CPS DUR 30 registrován — — —
0272825 1200MCG CPS DUR 30 registrován — — —

Držitel: IPSEN PHARMA S.A.S., Paříž · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC A05AX05 (4)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
BYLVAY 200MCG CPS DUR IPSEN PHARMA S.A.S., Paříž ano ne —
BYLVAY 400MCG CPS DUR IPSEN PHARMA S.A.S., Paříž ne ne —
BYLVAY 600MCG CPS DUR IPSEN PHARMA S.A.S., Paříž ne ne —
BYLVAY 1200MCG CPS DUR IPSEN PHARMA S.A.S., Paříž ne ne —

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.