LekoskopLekoskop
CS · ES · FR · IT · NL · CH · UK · HR · PL

Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 10. 10. 2026 08:05.

Vše Zrušené a pozastavené102 Stahování šarží3 Nové přípravky118 Výpadky dodávek444 Bezpečnost1 Úhrady a doplatky256 Evropská unie70

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

14. 2. 2025pátek 14. února 2025

otevřít den ◀ ▶ 4 události
Nová registrace EU EU Yesintek
č. EU/1/24/1892 · Adult Crohn’s Disease Yesintek is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Stoboclo
č. EU/1/24/1905 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Osenvelt
č. EU/1/24/1904 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Avtozma
č. EU/1/24/1896 · Avtozma, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the treatment of severe, active and pr… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · tocilizumab · ATC L04AC07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

12. 2. 2025středa 12. února 2025

otevřít den ◀ ▶ 8 událostí
Nová registrace EU EU Zefylti
č. EU/1/24/1899 · Zefylti is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Filgrastim · ATC L03AA02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Xbryk
č. EU/1/24/1889 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Samsung Bioepis NL B.V. · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU WELIREG
č. EU/1/24/1893 · <u>Renal cell carcinoma (RCC)</u> WELIREG is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients… · Merck Sharp & Dohme B.V. · belzutifan · ATC L01XX74
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Obodence
č. EU/1/24/1890 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Samsung Bioepis NL B.V. · Denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Nemluvio
č. EU/1/24/1901 · Atopic dermatitis (AD) Nemluvio is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in p… · Galderma International · Nemolizumab · ATC D11AH12
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Kostaive
č. EU/1/24/1873 · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Seqirus Netherlands B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Eydenzelt
č. EU/1/24/1895 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Emcitate
č. EU/1/24/1897 · Emcitate is indicated for the treatment of peripheral thyrotoxicosis in patients with monocarboxylate transpor… · Rare Thyroid Therapeutics International AB · Tiratricol · ATC H03AA04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

10. 2. 2025pondělí 10. února 2025

otevřít den ◀ ▶ 3 události
Nová registrace EU EU Korjuny
č. EU/1/24/1826 · Korjuny is indicated for the intraperitoneal treatment of malignant ascites in adults with epithelial cellular… · Atnahs Pharma Netherlands B. V. · catumaxomab · ATC L01FX03
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU BEYONTTRA
č. EU/1/24/1906 · BEYONTTRA is indicated for the treatment of wild-type or variant transthyretin amyloidosis in adult patients w… · Bayer AG · acoramidis · ATC C01EB25
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU ANDEMBRY
č. EU/1/24/1885 · Andembry is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adult and … · CSL Behring GmbH · garadacimab · ATC B06AC07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

3. 2. 2025pondělí 3. února 2025

otevřít den ◀ ▶ 1 událost
Nová registrace EU EU HETRONIFLY
č. EU/1/24/1870 · Small cell lung cancer (SCLC) HETRONIFLY in combination with carboplatin and etoposide is indicated for the… · Accord Healthcare S.L.U. · serplulimab · ATC L01FF12
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

30. 1. 2025čtvrtek 30. ledna 2025

otevřít den ◀ ▶ 1 událost · 1 důležitá
Staženo v EU EU Celsunax
č. EU/1/21/1560 · registrováno 17. 6. 2021 · This medicinal product is for diagnostic use only. Celsunax is indicated for detecting loss of functional d… · Pinax Pharma GmbH · ioflupane (123I) · ATC V09AB03
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Celkem 426 událostí v této kategorii.