LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 14. 2. 2025
Nová registrace EU EU

Osenvelt

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 14. 2. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/24/1904 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · držitel: Celltrion Healthcare Hungary Kft. · účinná látka: Denosumab · ATC M05BX04 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1904/001 — balení (3)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0286105 120MG INJ SOL 1X1,7ML registrován zahájení dodávek od 1. 7. 2025 5 569,09 Kč 0,00 Kč
0286106 120MG INJ SOL 3X1,7ML registrován — — —
0286107 120MG INJ SOL 4X1,7ML registrován — — —

Držitel: Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC M05BX04 (25)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
BOMYNTRA 120MG INJ SOL ISP Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg ano ano 1 637,48 Kč
DEGEVMA 120MG INJ SOL Teva GmbH, Ulm ano ano 1 637,48 Kč
ENWYLMA 120MG INJ SOL Zentiva, k.s., Praha ano ano 1 637,48 Kč
JUBEREQ 120MG INJ SOL Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ano ano 1 637,48 Kč
WYOST 120MG INJ SOL Sandoz GmbH, Kundl ano ano 1 637,48 Kč
XGEVA 120MG INJ SOL ISP Amgen Europe B.V., Breda ano ano 1 637,48 Kč
XGEVA 120MG INJ SOL Amgen Europe B.V., Breda ano ano 1 637,48 Kč
VEVZUO 120MG INJ SOL Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ano 1 637,48 Kč
XBRYK 120MG INJ SOL Samsung Bioepis NL B.V., Delft ne ano 1 637,48 Kč
BILPREVDA 120MG INJ SOL Sciencepharma Sp. z o.o., Varšava ne ne —
BOMYNTRA 120MG INJ SOL VIA Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg ne ne —
BOMYNTRA 120MG INJ SOL VIA Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg ne ne —
BOMYNTRA 120MG INJ SOL ISP Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg ne ne —
BOMYNTRA 120MG INJ SOL ISP Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg ne ne —
DEGEVMA 120MG INJ SOL Teva GmbH, Ulm ne ne —
DENBRAYCE 120MG INJ SOL Mabxience Research SL, Madrid ne ne —
DENOSUMAB ASCEND 120MG INJ SOL Ascend GmbH, Frankfurt am Main ne ne —
ENWYLMA 120MG INJ SOL Zentiva, k.s., Praha ne ne —
JUBEREQ 120MG INJ SOL Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
JUBEREQ 120MG INJ SOL Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
VEVZUO 120MG INJ SOL Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ne —
VEVZUO 120MG INJ SOL Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ne —
WYOST 120MG INJ SOL Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
WYOST 120MG INJ SOL Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
XBONZY 120MG INJ SOL Reddy Holding GmbH, Augsburg ne ne —

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.