LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 14. 2. 2025
Nová registrace EU EU

Avtozma

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 14. 2. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/24/1896 · Avtozma, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the treatment of severe, active and pr… · držitel: Celltrion Healthcare Hungary Kft. · účinná látka: tocilizumab · ATC L04AC07 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1896/001 — balení (14)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0286146 20MG/ML INF CNC SOL 1X4ML registrován — — —
0286147 20MG/ML INF CNC SOL 4X4ML registrován zahájení dodávek od 23. 12. 2025 7 302,30 Kč 9 980,48 Kč
0286148 20MG/ML INF CNC SOL 1X10ML registrován — — —
0286149 20MG/ML INF CNC SOL 4X10ML registrován zahájení dodávek od 18. 12. 2025 18 255,73 Kč 25 561,99 Kč
0286150 20MG/ML INF CNC SOL 1X20ML registrován — — —
0286151 20MG/ML INF CNC SOL 4X20ML registrován zahájení dodávek od 18. 12. 2025 36 511,48 Kč 27 063,06 Kč
0286152 162MG INJ SOL ISP 1X0,9ML registrován — — —
0286153 162MG INJ SOL ISP 4X0,9ML registrován zahájení dodávek od 18. 12. 2025 13 691,80 Kč 9 424,97 Kč
0286154 162MG INJ SOL ISP 12(3X4)X0,9ML registrován — — —
0286155 162MG INJ SOL PEP 1X0,9ML registrován — — —
0286156 162MG INJ SOL PEP 4X0,9ML registrován zahájení dodávek od 18. 12. 2025 13 691,80 Kč 9 424,97 Kč
0286157 162MG INJ SOL PEP 12(3X4)X0,9ML registrován — — —
0290709 162MG INJ SOL ISP 2X0,9ML registrován — — —
0290710 162MG INJ SOL PEP 2X0,9ML registrován — — —

Držitel: Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC L04AC07 (25)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
ROACTEMRA 20MG/ML INF CNC SOL Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen ano ano 9 980,48 Kč
ROACTEMRA 20MG/ML INF CNC SOL Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen ano ano 25 561,99 Kč
TYENNE 20MG/ML INF CNC SOL Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg ano ano 6 832,96 Kč
TYENNE 20MG/ML INF CNC SOL Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg ano ano 1 704,31 Kč
TYENNE 20MG/ML INF CNC SOL Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg ano ano 3 820,01 Kč
ROACTEMRA 20MG/ML INF CNC SOL Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen ne ne —
ROACTEMRA 20MG/ML INF CNC SOL Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen ne ne —
TOFIDENCE 20MG/ML INF CNC SOL STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
TOFIDENCE 20MG/ML INF CNC SOL STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
TOFIDENCE 20MG/ML INF CNC SOL STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
TOFIDENCE 20MG/ML INF CNC SOL STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
TOFIDENCE 20MG/ML INF CNC SOL STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
TOFIDENCE 20MG/ML INF CNC SOL STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
TUYORY 20MG/ML INF CNC SOL Gedeon Richter Plc., Budapešť ne ne —
TUYORY 20MG/ML INF CNC SOL Gedeon Richter Plc., Budapešť ne ne —
TUYORY 20MG/ML INF CNC SOL Gedeon Richter Plc., Budapešť ne ne —
TUYORY 20MG/ML INF CNC SOL Gedeon Richter Plc., Budapešť ne ne —
TUYORY 20MG/ML INF CNC SOL Gedeon Richter Plc., Budapešť ne ne —
TUYORY 20MG/ML INF CNC SOL Gedeon Richter Plc., Budapešť ne ne —
TYENNE 20MG/ML INF CNC SOL Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg ne ne —
TYENNE 20MG/ML INF CNC SOL Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg ne ne —
TYENNE 20MG/ML INF CNC SOL Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg ne ne —
ROACTEMRA 20MG/ML INF CNC SOL Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen ne ano 27 063,06 Kč
ROACTEMRA 20MG/ML INF CNC SOL Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen ne ne —
ROACTEMRA 162MG INJ SOL PEP Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen ano ano 9 424,97 Kč

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.