Nová registrace EU EU

ANDEMBRY

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 10. 2. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/24/1885 · Andembry is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adult and … · držitel: CSL Behring GmbH · účinná látka: garadacimab · ATC B06AC07 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: ANDEMBRY

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1885/001 — balení (4)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0286086	200MG INJ SOL ISP 1X1,2ML	registrován	—	—	—
0286087	200MG INJ SOL ISP 3(3X1)X1,2ML	registrován	—	—	—
0286088	200MG INJ SOL PEP 1X1,2ML	registrován	obnovení dodávek od 15. 12. 2025	433 339,63 Kč	63 127,14 Kč
0286089	200MG INJ SOL PEP 3(3X1)X1,2ML	registrován	—	—	—

Držitel: CSL Behring GmbH, Marburg · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.