LekoskopLekoskop
NL · ES · FR · CS · IT · CH · UK · HR · PL

Europese Unie — besluiten van de Europese Commissie — april 2024

Doorgehaalde vergunningen, terugroepacties, DHPC-brieven en nieuwe geneesmiddelen — dagelijks, automatisch. Laatst bijgewerkt: 25-09-2026 20:42.

Alles Ingetrokken vergunningen15 Terugroepacties1 Nieuwe geneesmiddelen44 Veiligheid (DHPC) Europese Unie37
wissen

Bronnen: wij volgen de wijzigingen op basis van informatie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) — de Geneesmiddeleninformatiebank (inschrijvingen en doorgehaalde handelsvergunningen, dagelijks vergeleken) en DHPC-brieven — en van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (terugroepacties). Besluiten over centraal toegelaten geneesmiddelen komen uit het Uniebestand van de Europese Commissie (EU-label). Voor tekorten en vergoedingen bestaan in Nederland geen open overheidsgegevens; die staan hier (nog) niet. Alternatieven met dezelfde werkzame stof: database van Lekoskop.

22-04-2024maandag 22 april 2024

open dag ◀ ▶ 4 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Emblaveo
nr. EU/1/24/1808 · Emblaveo is indicated for the treatment of the following infections in adult patients (see sections 4.4 and 5.… · Pfizer Europe MA EEIG · aztreonam / avibactam · ATC J01DF51
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Dimethyl fumarate Neuraxpharm
nr. EU/1/24/1810 · Dimethyl fumarate Neuraxpharm is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years an… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Dimethyl fumarate Mylan
nr. EU/1/24/1814 · Dimethyl fumarate Mylan is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and olde… · Mylan Pharmaceuticals Limited · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Dimethyl fumarate Accord
nr. EU/1/24/1811 · Dimethyl fumarate Accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and old… · Accord Healthcare S.L.U. · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

19-04-2024vrijdag 19 april 2024

open dag ◀ ▶ 9 gebeurtenissen · 1 belangrijk
Ingetrokken in de EU EU Telmisartan Teva Pharma
nr. EU/1/11/719 · toegelaten op 03-10-2011 · Hypertension Treatment of essential hypertension in adults. Cardiovascular prevention Reduction of cardio… · Teva B.V. · telmisartan · ATC C09CA07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU ZYNYZ
nr. EU/1/24/1800 · Squamous cell carcinoma of the anal canal (SCAC) ZYNYZ is indicated in combination with carboplatin and pacli… · Incyte Biosciences Distribution B.V. · retifanlimab · ATC L01FF10
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Voydeya
nr. EU/1/24/1792 · Voydeya is indicated as an add-on to ravulizumab or eculizumab for the treatment of adult patients with paroxy… · Alexion Europe SAS · danicopan · ATC L04AJ09
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Pyzchiva
nr. EU/1/24/1801 · Plaque psoriasis Pyzchiva is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Nintedanib Accord
nr. EU/1/24/1803 · Nintedanib Accord is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Nintedanib… · Accord Healthcare S.L.U. · nintedanib · ATC L01EX09
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Incellipan
nr. EU/1/24/1807 · Incellipan is indicated for active immunisation against influenza in an officially declared pandemic. Incel… · Seqirus Netherlands B.V. · Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Filspari
nr. EU/1/23/1788 · Filspari is indicated for the treatment of adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) with a urin… · Vifor France · Sparsentan · ATC C09XX01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Celldemic
nr. EU/1/24/1806 · Celldemic is indicated for active immunisation against H5N1 subtype of Influenza A virus in adults and infants… · Seqirus Netherlands B.V. · Zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Apremilast Accord
nr. EU/1/24/1796 · Psoriatic arthritis Apremilast Accord, alone or in combination with Disease Modifying Antirheumatic Drugs (… · Accord Healthcare S.L.U. · apremilast · ATC L04AA32
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

In totaal 13 gebeurtenissen in deze categorie.