Nieuwe EU-vergunning EU

Celldemic

Besluit van de Europese Commissie van 19-04-2024 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/24/1806 · Celldemic is indicated for active immunisation against H5N1 subtype of Influenza A virus in adults and infants… · vergunninghouder: Seqirus Netherlands B.V. · werkzame stof: Zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Celldemic

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/24/1806

Product	Celldemic suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit
Ingeschreven	19-04-2024
Vergunninghouder	Seqirus Netherlands B.V.
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	J07BB02 — Influenza, Purified Antigen
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Geregistreerde alternatieven — dezelfde werkzame stof (2)

Geneesmiddel	Vergunninghouder	Afleverstatus
Incellipan suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Pandemisch influenzavaccin (H5N1) (oppervlakteantigeen, geïnactiveerd, met adjuvans, bereid in celkweken)	Seqirus Netherlands B.V.	Uitsluitend recept
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit.	Seqirus S.r.l.	Uitsluitend recept

Alternatieven volgens de database van Lekoskop (Geneesmiddeleninformatiebank, dagelijks bijgewerkt). Registratie betekent niet dat het middel leverbaar is. Overleg altijd met uw arts of apotheker voordat u van geneesmiddel wisselt.

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.