Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 29.10.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania126 Wycofane serie5 Nowe leki i opakowania227 Zmiany w rejestrze134 Refundacja849 Europa (EMA)36

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

21.10.2026środa, 21 października 2026 · 8 dni temu

31 zdarzeń

Zmiana składu Evlarco, 10 mg + 10 mg, Tabletki powlekane

skład: Ezetimibum → Ezetimibum; Obicetrapib · A. Menarini International Licensing S.A. · ATC C10BA

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana mocy / postaci Evlarco, 10 mg + 10 mg, Tabletki powlekane

moc: 10 mg → 10 mg + 10 mg · A. Menarini International Licensing S.A. · Ezetimibum; Obicetrapib · ATC C10BA

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana nazwy Fosfomycin Aurovitas, 3 g, Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

Fasflow → Fosfomycin Aurovitas · Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. · Fosfomycinum trometamolum · ATC J01XX01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana mocy / postaci Zioła metaboliczne, 2 g/saszetkę, Zioła do zaparzania w saszetkach

moc: - → 2 g/saszetkę · Labofarm sp. z o.o. · Graminis rhizoma; Violae tricoloris herba; Cichorii radix; Urticae folium; Phaseoli pericarpium; Rhei radix

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Nowy lek NuvaxovidXFG, 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Sanofi Winthrop Industrie · NVX-CoV2373 · ATC J07BN04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Nowy lek Bimervax XFG.1.1, -, Emulsja do wstrzykiwań

Hipra Human Health, S.L.U. · Homodimer fuzyjny domeny wiążącej receptor (RBD) rekombinowanego białka kolca (S) wirusa SARS-CoV-2 (szczep Omicron LP.8.1 - LP.8.1) · ATC J07BN04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Nowa moc / postać Bimervax LP 8.1, -, Emulsja do wstrzykiwań

Hipra Human Health, S.L.U. · Homodimer fuzyjny domeny wiążącej receptor (RBD) rekombinowanego białka kolca (S) wirusa SARS-CoV-2 (szczep Omicron LP.8.1 - LP.8.1) · ATC J07BN04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Nowy lek Comirnaty XFG, 10 mcg (0,3 ml)/dawkę, Dyspersja do wstrzykiwań

BioNTech Manufacturing GmbH · ATC J07BN01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Nowy lek Comirnaty XFG, 30 mcg (0,3 ml)/dawkę, Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

BioNTech Manufacturing GmbH · ATC J07BN01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Nowy lek Comirnaty XFG, 30 mcg (0,3 ml)/dawkę, Dyspersja do wstrzykiwań

BioNTech Manufacturing GmbH · ATC J07BN01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana podmiotu Evlarco, 10 mg + 10 mg, Tabletki powlekane

podmiot: → A. Menarini International Licensing S.A. · Ezetimibum; Obicetrapib · ATC C10BA

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Nowe opakowanie IMDYLLTRA, 10 mg, Proszek do koncentratu i roztwór, do sporządzania roztworu do infuzji

opakowanie: 1 fiol. 10 mg proszku; 1 fiol. 7 ml stabilizatora · GTIN 08715131032555 · Amgen Europe B.V. · Tarlatamabum · ATC L01FX

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Nowe opakowanie IMDYLLTRA, 1 mg, Proszek do koncentratu i roztwór, do sporządzania roztworu do infuzji

opakowanie: 1 fiol. 1 mg proszku; 1 fiol. 7 ml stabilizatora · GTIN 08715131032548 · Amgen Europe B.V. · Tarlatamabum · ATC L01FX

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Nowe opakowanie Noradrenaline Zentiva, 1 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

opakowanie: 10 amp. 1 ml · GTIN 08594739275119 · Zentiva, k.s. · Noradrenalinum · ATC C01CA03

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana podmiotu Enjaymo, 50 mg/ml, Roztwór do infuzji

podmiot: Sanofi B.V. → Recordati Rare Diseases · Sutimlimabum · ATC L04AJ04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Przedłużenie pozwolenia Ampicillin Adamed, 2 g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

pozwolenie: 2028-06-22 → Bezterminowe · Adamed Pharma S.A. · Ampicillin sodium · ATC J01CA01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Przedłużenie pozwolenia Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 1000 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie: 2027-10-19 → Bezterminowe · Medical Valley Invest AB · Sitagliptinum; Metformini hydrochloridum · ATC A10BD07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Przedłużenie pozwolenia Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 850 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie: 2027-10-19 → Bezterminowe · Medical Valley Invest AB · Sitagliptinum; Metformini hydrochloridum · ATC A10BD07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Przedłużenie pozwolenia Bromox, 3 mg, Kapsułki twarde

pozwolenie: 2024-03-04 → Bezterminowe · Orion Corporation · Bromazepamum · ATC N05BA08

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana podmiotu Revatio, 10 mg/ml, Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

podmiot: Upjohn EESV → Viatris EESV · Sildenafili citras · ATC G04BE03

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana podmiotu Lyrica, 225 mg, Kapsułki twarde

podmiot: Upjohn EESV → Viatris EESV · Pregabalinum · ATC N02BF02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana podmiotu Lyrica, 300 mg, Kapsułki twarde

podmiot: Upjohn EESV → Viatris EESV · Pregabalinum · ATC N02BF02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana podmiotu Lyrica, 200 mg, Kapsułki twarde

podmiot: Upjohn EESV → Viatris EESV · Pregabalinum · ATC N02BF02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana podmiotu Lyrica, 150 mg, Kapsułki twarde

podmiot: Upjohn EESV → Viatris EESV · Pregabalinum · ATC N02BF02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana podmiotu Lyrica, 100 mg, Kapsułki twarde

podmiot: Upjohn EESV → Viatris EESV · Pregabalinum · ATC N02BF02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana podmiotu Lyrica, 75 mg, Kapsułki twarde

podmiot: Upjohn EESV → Viatris EESV · Pregabalinum · ATC N02BF02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana podmiotu Lyrica, 50 mg, Kapsułki twarde

podmiot: Upjohn EESV → Viatris EESV · Pregabalinum · ATC N02BF02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana podmiotu Viagra, 25 mg, Tabletki powlekane

podmiot: → Viatris EESV · Sildenafili citras · ATC G04BE03

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana podmiotu Viagra, 50 mg, Tabletki powlekane

podmiot: Upjohn EESV → Viatris EESV · Sildenafili citras · ATC G04BE03

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana podmiotu Viagra, 100 mg, Tabletki powlekane

podmiot: Upjohn EESV → Viatris EESV · Sildenafili citras · ATC G04BE03

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Zmiana podmiotu Lyrica, 25 mg, Kapsułki twarde

podmiot: Upjohn EESV → Viatris EESV · Pregabalinum · ATC N02BF02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Łącznie 31 zdarzeń tego dnia.