Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 28.10.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania125 Wycofane serie5 Nowe leki i opakowania223 Zmiany w rejestrze118 Refundacja849 Europa (EMA)36

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

21.10.2026środa, 21 października 2026 · 8 dni temu

13 zdarzeń
Nowy lek NuvaxovidXFG, 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Sanofi Winthrop Industrie · NVX-CoV2373 · ATC J07BN04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Nowy lek Bimervax XFG.1.1, -, Emulsja do wstrzykiwań
Hipra Human Health, S.L.U. · Homodimer fuzyjny domeny wiążącej receptor (RBD) rekombinowanego białka kolca (S) wirusa SARS-CoV-2 (szczep Omicron LP.8.1 - LP.8.1) · ATC J07BN04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Nowa moc / postać Bimervax LP 8.1, -, Emulsja do wstrzykiwań
Hipra Human Health, S.L.U. · Homodimer fuzyjny domeny wiążącej receptor (RBD) rekombinowanego białka kolca (S) wirusa SARS-CoV-2 (szczep Omicron LP.8.1 - LP.8.1) · ATC J07BN04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Nowy lek Comirnaty XFG, 10 mcg (0,3 ml)/dawkę, Dyspersja do wstrzykiwań
BioNTech Manufacturing GmbH · ATC J07BN01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Nowy lek Comirnaty XFG, 30 mcg (0,3 ml)/dawkę, Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
BioNTech Manufacturing GmbH · ATC J07BN01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Nowy lek Comirnaty XFG, 30 mcg (0,3 ml)/dawkę, Dyspersja do wstrzykiwań
BioNTech Manufacturing GmbH · ATC J07BN01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Nowe opakowanie IMDYLLTRA, 10 mg, Proszek do koncentratu i roztwór, do sporządzania roztworu do infuzji
opakowanie: 1 fiol. 10 mg proszku; 1 fiol. 7 ml stabilizatora · GTIN 08715131032555 · Amgen Europe B.V. · Tarlatamabum · ATC L01FX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Nowe opakowanie IMDYLLTRA, 1 mg, Proszek do koncentratu i roztwór, do sporządzania roztworu do infuzji
opakowanie: 1 fiol. 1 mg proszku; 1 fiol. 7 ml stabilizatora · GTIN 08715131032548 · Amgen Europe B.V. · Tarlatamabum · ATC L01FX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Nowe opakowanie Noradrenaline Zentiva, 1 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
opakowanie: 10 amp. 1 ml · GTIN 08594739275119 · Zentiva, k.s. · Noradrenalinum · ATC C01CA03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Ampicillin Adamed, 2 g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
pozwolenie: 2028-06-22 → Bezterminowe · Adamed Pharma S.A. · Ampicillin sodium · ATC J01CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 1000 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2027-10-19 → Bezterminowe · Medical Valley Invest AB · Sitagliptinum; Metformini hydrochloridum · ATC A10BD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 850 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2027-10-19 → Bezterminowe · Medical Valley Invest AB · Sitagliptinum; Metformini hydrochloridum · ATC A10BD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Bromox, 3 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie: 2024-03-04 → Bezterminowe · Orion Corporation · Bromazepamum · ATC N05BA08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

Łącznie 13 zdarzeń tego dnia.