Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 30.10.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania130 Wycofane serie5 Nowe leki i opakowania227 Zmiany w rejestrze131 Refundacja849 Europa (EMA)35

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

22.10.2026czwartek, 22 października 2026 · 8 dni temu

24 zdarzeń · 3 istotnych
decyzja 62/WC/ZW/2026 · Vama Lifecare Pvt Ltd z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: MEDYK-LEK Panek sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Warszawie
Serie: BLPI2421YD (ważna do 2026-10-31), BLPI2511YC (ważna do 2027-02-28)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wygaśnięcie pozwolenia Althyxin, 25 mcg, Tabletki
pozwolenie wygasło 05.10.2026 (było: Bezterminowe) · Zentiva, k.s. · Levothyroxinum natricum · ATC H03AA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wygasło 02.10.2026 (było: Bezterminowe) · URGO Sp. z o.o. · Ibuprofenum · ATC M01AE01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Ampicilinum; Sulbactamum → Ampicilinum; Sulbactamum natricum · Apta Medica Internacional d.o.o. · ATC J01CR01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Ampicilin+Sulbactam AptaPharma → Ampicilin + Sulbactam AptaPharma · Apta Medica Internacional d.o.o. · Ampicilinum; Sulbactamum natricum · ATC J01CR01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

skład: Ampicilinum; Sulbactamum → Ampicilinum; Sulbactamum natricum · Apta Medica Internacional d.o.o. · ATC J01CR01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Ampicilin+Sulbactam AptaPharma → Ampicilin + Sulbactam AptaPharma · Apta Medica Internacional d.o.o. · Ampicilinum; Sulbactamum natricum · ATC J01CR01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Olopatadine UNIMED PHARMA → Alergoftin · Unimed Pharma spol. s.r.o. · Olopatadinum · ATC S01GX09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

moc: (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową → (137 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę donosową · Viatris Healthcare Limited · Azelastini hydrochloridum; Fluticasoni propionas · ATC R01AD58
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) YERVOY
nr EU/1/11/698 · status: aktywne · dopuszczony 13.07.2011 · 29 decyzji KE · wskazanie: Melanoma YERVOY as monotherapy or in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced … · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · ipilimumab · ATC L01FX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Brukinsa
nr EU/1/21/1576 · status: aktywne · dopuszczony 22.11.2021 · 10 decyzji KE · wskazanie: BRUKINSA as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with Waldenström’s macroglobulinaemia… · BeOne Medicines Netherlands B.V. · zanubrutinib · ATC L01EL03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja KE (zmiana) Abiraterone Mylan
nr EU/1/21/1571 · status: aktywne · dopuszczony 20.08.2021 · 6 decyzji KE · wskazanie: Abiraterone Mylan is indicated with prednisone or prednisolone for: • the treatment of newly diagnosed meta… · Mylan Pharmaceuticals Limited · abiraterone acetate · ATC L02BX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowa moc / postać Elidel, 10 mg/g, Krem
pozwolenie wydane 05.10.2026 (ważne do 05.10.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Pimecrolimusum · ATC D11AH02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 05.10.2026 (ważne do 05.10.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Gliclazidum · ATC A10BB09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 05.10.2026 (ważne do 05.10.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Furosemidum · ATC C03CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowa moc / postać Ovestin, 0,5 mg, Globulki
pozwolenie wydane 02.10.2026 (ważne do 02.10.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Estriolum · ATC G03CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Amantix, 100 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-10-21 → 2031-10-21 · InPharm Sp. z o.o. · Amantadini sulfas · ATC N04BB01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-10-12 → 2031-10-12 · Delfarma Sp. z o.o. · Pantoprazolum · ATC A02BC02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-10-06 → 2031-10-06 · Delfarma Sp. z o.o. · Diclofenacum natricum · ATC M01AB05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2027-08-17 → Bezterminowe · Apta Medica Internacional d.o.o. · Ampicilinum; Sulbactamum natricum · ATC J01CR01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2027-08-17 → Bezterminowe · Apta Medica Internacional d.o.o. · Ampicilinum; Sulbactamum natricum · ATC J01CR01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Bromox, 6 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie: 2024-03-04 → Bezterminowe · Orion Corporation · Bromazepamum · ATC N05BA08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

podmiot: Upjohn EESV → Viatris EESV · Sildenafili citras · ATC G04BE03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

podmiot: Upjohn EESV → Viatris EESV · Sildenafili citras · ATC G04BE03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 24 zdarzeń tego dnia.