LekoskopLekoskop
NL · ES · FR · CS · IT · CH · UK · HR · PL

Europese Unie — besluiten van de Europese Commissie

Doorgehaalde vergunningen, terugroepacties, DHPC-brieven en nieuwe geneesmiddelen — dagelijks, automatisch. Laatst bijgewerkt: 08-10-2026 08:25.

Alles Ingetrokken vergunningen23 Terugroepacties Nieuwe geneesmiddelen42 Veiligheid (DHPC) Europese Unie70

Bronnen: wij volgen de wijzigingen op basis van informatie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) — de Geneesmiddeleninformatiebank (inschrijvingen en doorgehaalde handelsvergunningen, dagelijks vergeleken) en DHPC-brieven — en van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (terugroepacties). Besluiten over centraal toegelaten geneesmiddelen komen uit het Uniebestand van de Europese Commissie (EU-label). Voor tekorten en vergoedingen bestaan in Nederland geen open overheidsgegevens; die staan hier (nog) niet. Alternatieven met dezelfde werkzame stof: database van Lekoskop.

18-09-2026vrijdag 18 september 2026

open dag ◀ ▶ 39 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU ICOTYDE
nr. EU/1/26/2063 · ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Susvimo
nr. EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU LYROKAUL
nr. EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Vyepti
nr. EU/1/21/1599 · toegelaten op 24-01-2022 · VYEPTI is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month. · H. Lundbeck A/S · eptinezumab · ATC N02CD05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Tolucombi
nr. EU/1/13/821 · toegelaten op 13-03-2013 · Treatment of essential hypertension. Tolucombi fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochloroth… · KRKA d d., Novo mesto · telmisartan/hydrochlorothiazide · ATC C09DA07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Roteas
nr. EU/1/16/1152 · toegelaten op 20-04-2017 · Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) with … · Berlin-Chemie AG · edoxaban · ATC B01AF03
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Oslif Breezhaler
nr. EU/1/09/586 · toegelaten op 30-11-2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU NULIBRY
nr. EU/1/22/1684 · toegelaten op 15-09-2022 · NULIBRY is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (MoCD) Type A. · Integral Pharma Solutions EU Limited · fosdenopterin · ATC A16AX
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU MYNZEPLI
nr. EU/1/25/1964 · toegelaten op 18-08-2025 · MYNZEPLI is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Advanz Pharma Limited · aflibercept · ATC S01LA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Kaftrio
nr. EU/1/20/1468 · toegelaten op 21-08-2020 · Kaftrio tablets are indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (CF… · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor · ATC R07AX32
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Jentadueto
nr. EU/1/12/780 · toegelaten op 20-07-2012 · Jentadueto is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve … · Boehringer Ingelheim International GmbH · linagliptin/metformin hydrochloride · ATC A10BD11
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Hyftor
nr. EU/1/23/1723 · toegelaten op 15-05-2023 · Hyftor is indicated for the treatment of facial angiofibroma associated with tuberous sclerosis complex in adu… · Plusultra pharma GmbH · sirolimus · ATC L01EG04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Hirobriz Breezhaler
nr. EU/1/09/594 · toegelaten op 30-11-2009 · Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Glyxambi
nr. EU/1/16/1146 · toegelaten op 11-11-2016 · Glyxambi, fixed dose combination of empagliflozin and linagliptin, is indicated in adults aged 18 years and ol… · Boehringer Ingelheim International GmbH · empagliflozin/linagliptin · ATC A10BD19
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Eyluxvi
nr. EU/1/25/1972 · toegelaten op 15-09-2025 · Eyluxvi is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassung Jena · aflibercept · ATC S01LA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Enerzair Breezhaler
nr. EU/1/20/1438 · toegelaten op 03-07-2020 · Enerzair Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately control… · Novartis Europharm Limited · indacaterol / glycopyrronium bromide / mometasone · ATC R03AL12
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Ebvallo
nr. EU/1/22/1700 · toegelaten op 16-12-2022 · Ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older wi… · Pierre Fabre Medicament · Tabelecleucel · ATC L01XL09
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Bysumlog
nr. EU/1/26/2030 · toegelaten op 06-05-2026 · For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of nor… · Sandoz GmbH · Insulin lispro · ATC A10AB04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Afiveg
nr. EU/1/25/1965 · toegelaten op 18-08-2025 · Afiveg is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Yesafili
nr. EU/1/23/1751 · toegelaten op 15-09-2023 · Yesafili is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · aflibercept · ATC S01LA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Tevimbra
nr. EU/1/23/1758 · toegelaten op 15-09-2023 · Non-small cell lung cancer (NSCLC) Tevimbra, in combination with platinum-containing chemotherapy as neoadj… · BeOne Medicines Ireland Limited · tislelizumab · ATC L01FF09
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU TRIXEO AEROSPHERE
nr. EU/1/20/1498 · toegelaten op 09-12-2020 · Trixeo Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic ob… · AstraZeneca AB · Formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Rivaroxaban Viatris
nr. EU/1/21/1588 · toegelaten op 12-11-2021 · Rivaroxaban Viatris co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) alone or with ASA plus clopidogrel or ticl… · Viatris Limited · rivaroxaban · ATC B01AF01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Riltrava Aerosphere
nr. EU/1/21/1604 · toegelaten op 06-01-2022 · Riltrava Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic … · AstraZeneca AB · formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Replagal
nr. EU/1/01/189 · toegelaten op 03-08-2001 · Replagal is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · Agalsidase alfa · ATC A16AB03
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU RINVOQ
nr. EU/1/19/1404 · toegelaten op 16-12-2019 · Rheumatoid arthritis RINVOQ is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthriti… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · upadacitinib · ATC L04AF03
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Plavix
nr. EU/1/98/069 · toegelaten op 15-07-1998 · Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in: • Adult patients suffering fr… · Sanofi Winthrop Industrie · Clopidogrel · ATC B01AC04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU PAVBLU
nr. EU/1/25/1909 · toegelaten op 04-04-2025 · Pavblu is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Amgen Technology (Ireland) UC · Aflibercept · ATC S01LA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Otulfi
nr. EU/1/24/1863 · toegelaten op 25-09-2024 · Adult Crohn’s disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Opuviz
nr. EU/1/24/1865 · toegelaten op 13-11-2024 · Opuviz is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Mylotarg
nr. EU/1/18/1277 · toegelaten op 19-04-2018 · MYLOTARG is indicated for combination therapy with daunorubicin (DNR) and cytarabine (AraC) for the treatment … · Pfizer Europe MA EEIG · gemtuzumab ozogamicin · ATC L01FX02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Lunsumio
nr. EU/1/22/1649 · toegelaten op 03-06-2022 · Lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicula… · Roche Registration GmbH · mosunetuzumab · ATC L01FX25
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Litfulo
nr. EU/1/23/1755 · toegelaten op 15-09-2023 · Litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and… · Pfizer Europe MA EEIG · ritlecitinib · ATC L01EJ
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Idacio
nr. EU/1/19/1356 · toegelaten op 02-04-2019 · Rheumatoid arthritis Idacio in combination with methotrexate, is indicated for: the treatment of moderate… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · adalimumab · ATC L04AB04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU FABHALTA
nr. EU/1/24/1802 · toegelaten op 17-05-2024 · Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Eylea
nr. EU/1/12/797 · toegelaten op 22-11-2012 · Eylea 40 mg/mL : Eylea is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macul… · Bayer AG · aflibercept · ATC S01LA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Eiyzey
nr. EU/1/25/1963 · toegelaten op 14-08-2025 · Eiyzey is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU BLINCYTO
nr. EU/1/15/1047 · toegelaten op 23-11-2015 · BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with CD19 positive relapsed or refractory B c… · Amgen Europe B.V. · blinatumomab · ATC L01FX07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Ahzantive
nr. EU/1/24/1888 · toegelaten op 13-01-2025 · Ahzantive is indicated for adults for the treatment of: • neovascular (wet) age-related macular degeneration … · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

14-09-2026maandag 14 september 2026

open dag ◀ ▶ 2 gebeurtenissen
Besluit van de Europese Commissie EU Steqeyma
nr. EU/1/24/1844 · toegelaten op 22-08-2024 · Adult Crohn’s Disease Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Firazyr
nr. EU/1/08/461 · toegelaten op 11-07-2008 · Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adol… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · icatibant · ATC B06AC02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

11-09-2026vrijdag 11 september 2026

open dag ◀ ▶ 5 gebeurtenissen · 1 belangrijk
Ingetrokken in de EU EU Riluzole Zentiva
nr. EU/1/12/768 · toegelaten op 07-05-2012 · Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotroph… · Zentiva k.s. · Riluzole · ATC N07XX02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Suboxone
nr. EU/1/06/359 · toegelaten op 26-09-2006 · Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological tre… · Indivior Europe Limited · buprenorphine / naloxone · ATC N07BC51
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Prolia
nr. EU/1/10/618 · toegelaten op 26-05-2010 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Amgen Europe B.V. · denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Brintellix
nr. EU/1/13/891 · toegelaten op 18-12-2013 · Brintellix is indicated for the treatment of major depressive episodes in adults · H. Lundbeck A/S · vortioxetine · ATC N06AX26
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Besluit van de Europese Commissie EU Zonegran
nr. EU/1/04/307 · toegelaten op 10-03-2005 · Zonegran is indicated as: - monotherapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary gener… · Amdipharm Limited · zonisamide · ATC N03AX15
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

03-09-2026donderdag 3 september 2026

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis
Besluit van de Europese Commissie EU Miglustat Gen.Orph
nr. EU/1/17/1232 · toegelaten op 10-11-2017 · Miglustat Gen.Orph is indicated for the oral treatment of adult patients with mild to moderate type 1 Gaucher … · Gen.Orph · Miglustat · ATC A16AX06
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

28-08-2026vrijdag 28 augustus 2026

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis · 1 belangrijk
Ingetrokken in de EU EU Pemetrexed medac
nr. EU/1/15/1038 · toegelaten op 27-11-2015 · Malignant pleural mesothelioma Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the treatment … · medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH · Pemetrexed · ATC L01BA04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

In totaal 426 gebeurtenissen in deze categorie.