Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

11.08.2025poniedziałek, 11 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 3 istotnych
Wycofane z rynku UE Stocrin
nr EU/1/99/111 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 28.05.1999 · 54 decyzji KE · wskazanie: STOCRIN oral solution is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1… · Merck Sharp & Dohme B.V. · efavirenz · ATC J05AG01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Stocrin Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Olanzapine Apotex
nr EU/1/10/635 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 10.06.2010 · 13 decyzji KE · wskazanie: Treatment of schizophrenia, treatment of moderate to severe manic episode. · Apotex Europe B.V. · Olanzapine · ATC N05AH03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Biopoin
nr EU/1/09/565 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 23.10.2009 · 13 decyzji KE · wskazanie: -Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure in adult patients. -Treatment of symp… · Teva GmbH · epoetin theta · ATC B03XA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Biopoin Union Register — Komisja Europejska / EMA

06.08.2025środa, 6 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Bortezomib Hospira
nr EU/1/16/1114 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 22.07.2016 · 11 decyzji KE · wskazanie: Bortezomib Hospira as monotherapy or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone is i… · Pfizer Europe MA EEIG · bortezomib · ATC L01XG01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Bortezomib Hospira Union Register — Komisja Europejska / EMA

04.08.2025poniedziałek, 4 sierpnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Wygasłe pozwolenie UE Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord
nr EU/1/22/1661 · status: wygasłe (sunset clause) · dopuszczony 22.07.2022 · 3 decyzji KE · wskazanie: For adult patients with type 2 diabetes mellitus: It is indicated as an adjunct to diet and exercise to imp… · Accord Healthcare S.L.U. · sitagliptin/metformin hydrochloride · ATC A10BD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord Union Register — Komisja Europejska / EMA

28.07.2025poniedziałek, 28 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE RIULVY
nr EU/1/25/1947 · 1 decyzji KE · wskazanie: RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Riulvy Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Maapliv
nr EU/1/25/1955 · 1 decyzji KE · wskazanie: Maapliv is indicated for the treatment of maple syrup urine disease (MSUD) presenting with an acute decompensa… · Recordati Rare Diseases · amino acids · ATC B05BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Maapliv Union Register — Komisja Europejska / EMA

23.07.2025środa, 23 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE BLENREP
nr EU/1/25/1948 · 1 decyzji KE · wskazanie: Blenrep is indicated in adults for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma: • in combination… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · belantamab mafodotin · ATC L01FX15
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Blenrep Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 354 zdarzeń w tej kategorii.