Nowe dopuszczenie w UE

BLENREP

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 23.07.2025 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA

numer pozwolenia UE EU/1/25/1948 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 23.07.2025 · ostatnia decyzja KE 23.07.2025 · 1 decyzji łącznie · wskazanie: Blenrep is indicated in adults for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma: • in combination with bortezomib and dexamethasone in patients who have received at least one prior therapy; and • in combination with pomalidomide and dexamethasone in patients who have received at least one prior therapy including lenalidomide. · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Trading Services Limited · substancja czynna: belantamab mafodotin · ATC L01FX15

Strona leku w EMA ↗ Karta leku w Lekoskopie: Blenrep Wszystkie zdarzenia: BLENREP

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia	—
Ważność	wygasło 23.02.2024
Procedura	CEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechna	Belantamabum
Podmiot	GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Dokumenty	wpis w RPL

Opakowania (1)

1 fiol. proszku

05909991433543

Rpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.07.2026 (do 30.09.2026)

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Od 01.10.2026 (nowe obwieszczenie MZ): bez zmian dla tego produktu.

Inne moce / postaci: Blenrep

70 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	b.d.
100 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	b.d.

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Sprawdź interakcje: BLENREP Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.

Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.