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Unión Europea — decisiones de la Comisión Europea

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 09/10/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones46 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos42 Problemas de suministro301 Notas de seguridad1 Financiación SNS105 Unión Europea70

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

18/09/2026viernes, 18 de septiembre de 2026

39 eventos
Nueva autorización UE UE ICOTYDE
n.º EU/1/26/2063 · ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
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Nueva autorización UE UE Susvimo
n.º EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
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Nueva autorización UE UE LYROKAUL
n.º EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
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Decisión de la Comisión Europea UE Vyepti
n.º EU/1/21/1599 · autorizado 24/01/2022 · VYEPTI is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month. · H. Lundbeck A/S · eptinezumab · ATC N02CD05
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Decisión de la Comisión Europea UE Tolucombi
n.º EU/1/13/821 · autorizado 13/03/2013 · Treatment of essential hypertension. Tolucombi fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochloroth… · KRKA d d., Novo mesto · telmisartan/hydrochlorothiazide · ATC C09DA07
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Decisión de la Comisión Europea UE Roteas
n.º EU/1/16/1152 · autorizado 20/04/2017 · Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) with … · Berlin-Chemie AG · edoxaban · ATC B01AF03
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Decisión de la Comisión Europea UE Oslif Breezhaler
n.º EU/1/09/586 · autorizado 30/11/2009 · Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Decisión de la Comisión Europea UE NULIBRY
n.º EU/1/22/1684 · autorizado 15/09/2022 · NULIBRY is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (MoCD) Type A. · Integral Pharma Solutions EU Limited · fosdenopterin · ATC A16AX
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Decisión de la Comisión Europea UE MYNZEPLI
n.º EU/1/25/1964 · autorizado 18/08/2025 · MYNZEPLI is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Advanz Pharma Limited · aflibercept · ATC S01LA05
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Decisión de la Comisión Europea UE Kaftrio
n.º EU/1/20/1468 · autorizado 21/08/2020 · Kaftrio tablets are indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (CF… · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor · ATC R07AX32
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Decisión de la Comisión Europea UE Jentadueto
n.º EU/1/12/780 · autorizado 20/07/2012 · Jentadueto is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve … · Boehringer Ingelheim International GmbH · linagliptin/metformin hydrochloride · ATC A10BD11
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Decisión de la Comisión Europea UE Hyftor
n.º EU/1/23/1723 · autorizado 15/05/2023 · Hyftor is indicated for the treatment of facial angiofibroma associated with tuberous sclerosis complex in adu… · Plusultra pharma GmbH · sirolimus · ATC L01EG04
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Decisión de la Comisión Europea UE Hirobriz Breezhaler
n.º EU/1/09/594 · autorizado 30/11/2009 · Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
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Decisión de la Comisión Europea UE Glyxambi
n.º EU/1/16/1146 · autorizado 11/11/2016 · Glyxambi, fixed dose combination of empagliflozin and linagliptin, is indicated in adults aged 18 years and ol… · Boehringer Ingelheim International GmbH · empagliflozin/linagliptin · ATC A10BD19
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Decisión de la Comisión Europea UE Eyluxvi
n.º EU/1/25/1972 · autorizado 15/09/2025 · Eyluxvi is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassung Jena · aflibercept · ATC S01LA05
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Decisión de la Comisión Europea UE Enerzair Breezhaler
n.º EU/1/20/1438 · autorizado 03/07/2020 · Enerzair Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately control… · Novartis Europharm Limited · indacaterol / glycopyrronium bromide / mometasone · ATC R03AL12
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Decisión de la Comisión Europea UE Ebvallo
n.º EU/1/22/1700 · autorizado 16/12/2022 · Ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older wi… · Pierre Fabre Medicament · Tabelecleucel · ATC L01XL09
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Decisión de la Comisión Europea UE Bysumlog
n.º EU/1/26/2030 · autorizado 06/05/2026 · For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of nor… · Sandoz GmbH · Insulin lispro · ATC A10AB04
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Decisión de la Comisión Europea UE Afiveg
n.º EU/1/25/1965 · autorizado 18/08/2025 · Afiveg is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
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Decisión de la Comisión Europea UE Yesafili
n.º EU/1/23/1751 · autorizado 15/09/2023 · Yesafili is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · aflibercept · ATC S01LA05
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Decisión de la Comisión Europea UE Tevimbra
n.º EU/1/23/1758 · autorizado 15/09/2023 · Non-small cell lung cancer (NSCLC) Tevimbra, in combination with platinum-containing chemotherapy as neoadj… · BeOne Medicines Ireland Limited · tislelizumab · ATC L01FF09
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Decisión de la Comisión Europea UE TRIXEO AEROSPHERE
n.º EU/1/20/1498 · autorizado 09/12/2020 · Trixeo Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic ob… · AstraZeneca AB · Formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
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Decisión de la Comisión Europea UE Rivaroxaban Viatris
n.º EU/1/21/1588 · autorizado 12/11/2021 · Rivaroxaban Viatris co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) alone or with ASA plus clopidogrel or ticl… · Viatris Limited · rivaroxaban · ATC B01AF01
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Decisión de la Comisión Europea UE Riltrava Aerosphere
n.º EU/1/21/1604 · autorizado 06/01/2022 · Riltrava Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic … · AstraZeneca AB · formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
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Decisión de la Comisión Europea UE Replagal
n.º EU/1/01/189 · autorizado 03/08/2001 · Replagal is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · Agalsidase alfa · ATC A16AB03
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Decisión de la Comisión Europea UE RINVOQ
n.º EU/1/19/1404 · autorizado 16/12/2019 · Rheumatoid arthritis RINVOQ is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthriti… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · upadacitinib · ATC L04AF03
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Decisión de la Comisión Europea UE Plavix
n.º EU/1/98/069 · autorizado 15/07/1998 · Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in: • Adult patients suffering fr… · Sanofi Winthrop Industrie · Clopidogrel · ATC B01AC04
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Decisión de la Comisión Europea UE PAVBLU
n.º EU/1/25/1909 · autorizado 04/04/2025 · Pavblu is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Amgen Technology (Ireland) UC · Aflibercept · ATC S01LA05
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Decisión de la Comisión Europea UE Otulfi
n.º EU/1/24/1863 · autorizado 25/09/2024 · Adult Crohn’s disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
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Decisión de la Comisión Europea UE Opuviz
n.º EU/1/24/1865 · autorizado 13/11/2024 · Opuviz is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05
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Decisión de la Comisión Europea UE Mylotarg
n.º EU/1/18/1277 · autorizado 19/04/2018 · MYLOTARG is indicated for combination therapy with daunorubicin (DNR) and cytarabine (AraC) for the treatment … · Pfizer Europe MA EEIG · gemtuzumab ozogamicin · ATC L01FX02
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Decisión de la Comisión Europea UE Lunsumio
n.º EU/1/22/1649 · autorizado 03/06/2022 · Lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicula… · Roche Registration GmbH · mosunetuzumab · ATC L01FX25
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Decisión de la Comisión Europea UE Litfulo
n.º EU/1/23/1755 · autorizado 15/09/2023 · Litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and… · Pfizer Europe MA EEIG · ritlecitinib · ATC L01EJ
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Decisión de la Comisión Europea UE Idacio
n.º EU/1/19/1356 · autorizado 02/04/2019 · Rheumatoid arthritis Idacio in combination with methotrexate, is indicated for: the treatment of moderate… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · adalimumab · ATC L04AB04
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Decisión de la Comisión Europea UE FABHALTA
n.º EU/1/24/1802 · autorizado 17/05/2024 · Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08
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Decisión de la Comisión Europea UE Eylea
n.º EU/1/12/797 · autorizado 22/11/2012 · Eylea 40 mg/mL : Eylea is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macul… · Bayer AG · aflibercept · ATC S01LA05
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Decisión de la Comisión Europea UE Eiyzey
n.º EU/1/25/1963 · autorizado 14/08/2025 · Eiyzey is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
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Decisión de la Comisión Europea UE BLINCYTO
n.º EU/1/15/1047 · autorizado 23/11/2015 · BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with CD19 positive relapsed or refractory B c… · Amgen Europe B.V. · blinatumomab · ATC L01FX07
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Decisión de la Comisión Europea UE Ahzantive
n.º EU/1/24/1888 · autorizado 13/01/2025 · Ahzantive is indicated for adults for the treatment of: • neovascular (wet) age-related macular degeneration … · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
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En total 39 eventos este día.