Decisión de la Comisión Europea UE

Kaftrio

Decisión de la Comisión Europea del 18/09/2026 · fuente: Comisión Europea — Registro de la Unión

n.º EU/1/20/1468 · autorizado 21/08/2020 · Kaftrio tablets are indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (CF… · titular: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · principio activo: ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor · ATC R07AX32 · Union Register ↗

Ficha en la EMA ↗ Todos los eventos: Kaftrio

Qué significa

Decisión de la Comisión Europea que modifica la autorización centralizada (indicaciones, ficha técnica, titular).

Autorización

N.º de registro	1201468002
Situación	Autorizado
Autorizado	11/02/2022
Titular	VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED
Tipo	Marca · con receta
Documentos	Ficha técnica · Prospecto · CIMA ↗

En España (Nomenclátor AEMPS) (4)

CN	Presentación	Comerc.	SNS	PVP
732743	KAFTRIO 37,5 MG/25 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos	sí	no	—
763897	KAFTRIO 60 MG/40 MG/80 MG GRANULADO EN SOBRE, 28 sobres	sí	no	—
729284	KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos	sí	no	—
763898	KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG GRANULADO EN SOBRE, 28 sobres	sí	no	—

Alternativas

No hay otros medicamentos autorizados con el mismo principio activo en el Nomenclátor de la AEMPS.