Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany w rejestrze

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 29.10.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania126 Wycofane serie5 Nowe leki i opakowania227 Zmiany w rejestrze134 Refundacja849 Europa (EMA)36

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

22.10.2026czwartek, 22 października 2026 · 7 dni temu

11 zdarzeń
Zmiana składu Ampicilin + Sulbactam AptaPharma, 2 g + 1 g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
skład: Ampicilinum; Sulbactamum → Ampicilinum; Sulbactamum natricum · Apta Medica Internacional d.o.o. · ATC J01CR01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026
Zmiana nazwy Ampicilin + Sulbactam AptaPharma, 2 g + 1 g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Ampicilin+Sulbactam AptaPharma → Ampicilin + Sulbactam AptaPharma · Apta Medica Internacional d.o.o. · Ampicilinum; Sulbactamum natricum · ATC J01CR01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026
Zmiana składu Ampicilin + Sulbactam AptaPharma, 1 g + 0,5 g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
skład: Ampicilinum; Sulbactamum → Ampicilinum; Sulbactamum natricum · Apta Medica Internacional d.o.o. · ATC J01CR01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026
Zmiana nazwy Ampicilin + Sulbactam AptaPharma, 1 g + 0,5 g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Ampicilin+Sulbactam AptaPharma → Ampicilin + Sulbactam AptaPharma · Apta Medica Internacional d.o.o. · Ampicilinum; Sulbactamum natricum · ATC J01CR01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026
Zmiana nazwy Alergoftin, 1 mg/ml, Krople do oczu, roztwór
Olopatadine UNIMED PHARMA → Alergoftin · Unimed Pharma spol. s.r.o. · Olopatadinum · ATC S01GX09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026
Zmiana mocy / postaci Azecort, (137 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę donosową, Aerozol do nosa, zawiesina
moc: (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową → (137 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę donosową · Viatris Healthcare Limited · Azelastini hydrochloridum; Fluticasoni propionas · ATC R01AD58
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026
Decyzja KE (zmiana) YERVOY
nr EU/1/11/698 · status: aktywne · dopuszczony 13.07.2011 · 29 decyzji KE · wskazanie: Melanoma YERVOY as monotherapy or in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced … · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · ipilimumab · ATC L01FX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Brukinsa
nr EU/1/21/1576 · status: aktywne · dopuszczony 22.11.2021 · 10 decyzji KE · wskazanie: BRUKINSA as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with Waldenström’s macroglobulinaemia… · BeOne Medicines Netherlands B.V. · zanubrutinib · ATC L01EL03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Abiraterone Mylan
nr EU/1/21/1571 · status: aktywne · dopuszczony 20.08.2021 · 6 decyzji KE · wskazanie: Abiraterone Mylan is indicated with prednisone or prednisolone for: • the treatment of newly diagnosed meta… · Mylan Pharmaceuticals Limited · abiraterone acetate · ATC L02BX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Zmiana podmiotu Revatio, 20 mg, Tabletki powlekane
podmiot: Upjohn EESV → Viatris EESV · Sildenafili citras · ATC G04BE03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026
Zmiana podmiotu Revatio, 0,8 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań
podmiot: Upjohn EESV → Viatris EESV · Sildenafili citras · ATC G04BE03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026

Łącznie 11 zdarzeń tego dnia.