Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 27.09.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania466 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania527 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)36

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

17.11.2025poniedziałek, 17 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 9 zdarzeń · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Bydureon

nr EU/1/11/696 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.06.2011 · 20 decyzji KE · wskazanie: Bydureon is indicated in adults, adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes mellitu… · AstraZeneca AB · exenatide · ATC A10BJ01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Zvogra

nr EU/1/25/1981 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · STADA Arzneimittel AG · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Vysribli

nr EU/1/25/1993 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Intas Third Party Sales 2005, S.L. · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Usgena

nr EU/1/25/1987 · 1 decyzji KE · wskazanie: Plaque psoriasis Usgena is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · STADA Arzneimittel AG · ustekinumab · ATC L04AC05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Ponlimsi

nr EU/1/25/1986 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Teva GmbH · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Lynkuet

nr EU/1/25/1991 · 1 decyzji KE · wskazanie: Lynkuet is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS): - associated with meno… · Bayer AG · elinzanetant · ATC G02CX07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Kefdensis

nr EU/1/25/1980 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · STADA Arzneimittel AG · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE GOBIVAZ

nr EU/1/25/1988 · 2 decyzji KE · wskazanie: <u>Rheumatoid arthritis (RA)</u> Gobivaz, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the tr… · Advanz Pharma Limited · golimumab · ATC L04AB06

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Degevma

nr EU/1/25/1985 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Teva GmbH · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

10.11.2025poniedziałek, 10 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Omidria

nr EU/1/15/1018 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 28.07.2015 · 9 decyzji KE · wskazanie: Omidria is indicated in adults for maintenance of intraoperative mydriasis, prevention of intraoperative miosi… · Rayner Surgical (Ireland) Limited · phenylephrine / ketorolac · ATC S01FB51

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

07.11.2025piątek, 7 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 3 istotnych

Wycofanie serii Euthyrox N 25, 25 mcg, Tabletki

decyzja 40/WC/ZW/2025 · Merck Sp. z o.o.

Serie: G02PXT (ważna do 2028-02-29)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wycofanie serii Storvas CRT, 80 mg, Tabletki powlekane

decyzja 39/WC/ZW/2025 · Ranbaxy (Poland) sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Serie: PTF5991E (ważna do 2027-11-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wycofanie serii Vendal retard, 10 mg, Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

decyzja 38/WC/ZW/2025 · G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Lannach, Austria

Serie: E04560 (ważna do 2025-11-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

30.10.2025czwartek, 30 października 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofane z rynku UE NutropinAq

nr EU/1/00/164 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 16.02.2001 · 17 decyzji KE · wskazanie: Paediatric population - Long-term treatment of children with growth failure due to inadequate endogenous grow… · Ipsen Pharma · Somatropin · ATC H01AC01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

24.10.2025piątek, 24 października 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych

Wycofanie serii Mivacron, 2 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań

decyzja 37/WC/ZW/2025 · Aspen Pharma Trading Ltd.

Serie: XP1TC (ważna do 2026-02-28), XPC2W (ważna do 2026-10-31), XPC22 (ważna do 2026-10-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wycofanie serii Nimbex, 2 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

decyzja 36/WC/ZW/2025 · Aspen Pharma Trading Ltd.

Serie: XP2Z2 (ważna do 2026-12-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7361 zdarzeń.