Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 27.09.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania466 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania527 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)36

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

25.11.2025wtorek, 25 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Ponowne dopuszczenie BIOFLEKS % 0.9 Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril, 9 mg/ml, roztwór do infuzji

decyzja 18/WS/2024/W · OSEL Ilac San. Ve Tic. A.S.; podmiot, który uzyskał zgodę MZ: InPharm sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Serie: 24304201 (ważna do 2026-07-31), 24304202 (ważna do 2026-07-31), 24304204 (ważna do 2026-07-31), 24304205 (ważna do 2026-07-31), 24474643 (ważna do 2026-07-31), 24474645 (ważna do 2026-07-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

24.11.2025poniedziałek, 24 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne

Wycofanie serii Xaloptic Combi, (50 mcg + 5 mg)/ml, Krople do oczu, roztwór

decyzja 42/WC/ZW/2025 · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Serie: 04634 (ważna do 2026-03-31), 04734 (ważna do 2026-03-31), 048342 (ważna do 2026-03-31), 04834 (ważna do 2026-03-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Xaloptic Combi Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Nowe dopuszczenie w UE Kyinsu

nr EU/1/25/1992 · 1 decyzji KE · wskazanie: Kyinsu is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus insufficiently controlled on bas… · Novo Nordisk A/S · insulin icodec / semaglutide · ATC A10AE57

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Kyinsu Union Register — Komisja Europejska / EMA

21.11.2025piątek, 21 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Telzir

nr EU/1/04/282 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 12.07.2004 · 43 decyzji KE · wskazanie: Telzir in combination with low dose ritonavir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus T… · ViiV Healthcare BV · Fosamprenavir · ATC J05AE07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Telzir Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Svariya

nr EU/1/25/1994 · 1 decyzji KE · wskazanie: Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · Koanaa Healthcare Spain, S.L. · Rivaroxaban · ATC B01AF01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Rivaroxaban Koanaa Union Register — Komisja Europejska / EMA

19.11.2025środa, 19 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie serii POLIPARIN 25000 IU/5 ml, 25000 IU/5 ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji

decyzja 41/WC/2025 · Polifarma Ilaç San. ve Tic. A.s.;podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu: ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLPHARMA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Starogardzie Gdańskim

Serie: E38310003A (ważna do 2026-08-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

18.11.2025wtorek, 18 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Nowe dopuszczenie w UE Brinsupri

nr EU/1/25/1995 · 1 decyzji KE · wskazanie: Brinsupri is indicated for the treatment of non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB) in patients 12 years of … · Insmed Netherlands B.V. · brensocatib · ATC Pending

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7361 zdarzeń.