Nimbex, 2 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Decyzja z dnia 24.10.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: XP2Z2 (ważna do 2026-12-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 04128 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Cisatracurium |
| Podmiot | Aspen Pharma Trading Ltd. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 5 amp. 2,5 ml | 05909990412815 | Lz |
| 5 amp. 5 ml | 05909990412822 | Lz |
| 5 amp. 10 ml | 05909990412839 | Lz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Cisatracurii besilas): 2
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Cisatracurium Accord Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
2 mg/ml, 5 mg/ml | część wygasła (19.03.2024) |
| Cisatracurium Accordpharma Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
2 mg/ml | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.