Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

28.03.2025piątek, 28 marca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń · 1 istotne

Wycofanie serii Soliris, 300 mg (10 mg/ml), Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

decyzja 9/WC/ZW/2025 · Alexion Europe SAS z siedzibą we Francji

Serie: 1004497 (ważna do 2027-01-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Soliris Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Nieprzedłużone pozwolenie UE Translarna

nr EU/1/13/902 · status: nieprzedłużone · dopuszczony 31.07.2014 · 17 decyzji KE · wskazanie: Translarna is indicated for the treatment of Duchenne muscular dystrophy resulting from a nonsense mutation in… · PTC Therapeutics International Limited · ataluren · ATC M09AX03

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Translarna Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Tivdak

nr EU/1/25/1911 · 2 decyzji KE · wskazanie: Tivdak as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical c… · Genmab A/S · Tisotumab vedotin · ATC L01FX23

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Eltrombopag Accord

nr EU/1/24/1903 · 2 decyzji KE · wskazanie: Eltrombopag Accord is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP)… · Accord Healthcare S.L.U. · eltrombopag · ATC B02BX05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Eltrombopag Accord Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Dyrupeg

nr EU/1/25/1914 · 2 decyzji KE · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Pegfilgrastim · ATC L03AA13

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Dyrupeg Union Register — Komisja Europejska / EMA

25.03.2025wtorek, 25 marca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie z obrotu Bupivacaine and Epinephrine, Bupivacaine-Epinephrine 0,5%,, (5 mg + 5 mcg)/ml, roztwór do wstrzykiwań

decyzja 8/WC/ZW/2025 · Genetek Lifesciences PVT. LTD.; podmiot, który uzyskał zgodę MZ: ASCLEPIOS Spółka Akcyjna, z siedzibą we Wrocławiu

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

24.03.2025poniedziałek, 24 marca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Nowe dopuszczenie w UE CAPVAXIVE

nr EU/1/25/1913 · 2 decyzji KE · wskazanie: CAPVAXIVE is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by … · Merck Sharp & Dohme B.V. · Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (21-valent) · ATC J07AL02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Capvaxive Union Register — Komisja Europejska / EMA

21.03.2025piątek, 21 marca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie DEXAPINI, (430 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml, syrop

decyzja 3/WS/2025 · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim

Serie: 02092024 (ważna do 2027-09-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Dexapini Główny Inspektorat Farmaceutyczny

14.03.2025piątek, 14 marca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie Veriflo, (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, aerozol inhalacyjny, zawiesina

decyzja 2/WS/2025 · Zentiva, k.s., z siedzibą w Pradze, Republika Czeska

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Veriflo Główny Inspektorat Farmaceutyczny

← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7300 zdarzeń.