DEXAPINI, (430 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml, syrop
Decyzja z dnia 21.03.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 02092024 (ważna do 2027-09-30)
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 10316 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum |
| Podmiot | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 butelka 115 ml | 05909991031619 | OTC |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Pini extractum fluidum): 2
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| HERBAPini Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
(442 mg + 64 mg + 3 mg)/5 ml | bezterminowe |
| Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
- | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.