Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania534 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

29.05.2024środa, 29 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia

Nowe dopuszczenie w UE Qalsody

nr EU/1/23/1783 · 2 decyzji KE · wskazanie: Qalsody is indicated for the treatment of adults with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), associated with a m… · Biogen Netherlands B.V. · tofersen · ATC N07XX22

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Agilus

nr EU/1/24/1805 · 1 decyzji KE · wskazanie: In combination with adequate support measures, Agilus is indicated for the treatment of malignant hyperthermia… · Norgine B.V. · Dantrolene sodium hemiheptahydrate · ATC M03CA01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Agilus Union Register — Komisja Europejska / EMA

28.05.2024wtorek, 28 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie Konaten, 10 mg, Kapsułki twarde

decyzja 9/WS/2024 · Neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech

Serie: 1304010 (ważna do 2026-02-28), 1311190 (ważna do 2026-10-31), 1311191 (ważna do 2026-10-31), 1400775 (ważna do 2026-11-30), 1400776 (ważna do 2026-11-30), 1211303 (ważna do 2025-06-30), 1310715 (ważna do 2026-10-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Konaten Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Ponowne dopuszczenie Egoropal, 75 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

decyzja 11/2023/W · Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry

Serie: wszystkie serie (ważna do 1900-01-01)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Egoropal Główny Inspektorat Farmaceutyczny

27.05.2024poniedziałek, 27 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia

Nowe dopuszczenie w UE Neoatricon

nr EU/1/24/1804 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of hypotension in haemodynamically unstable neonates, infants and children < 18 years. · BrePco Biopharma Ltd. · dopamine hydrochloride · ATC C01CA04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Neoatricon Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Lytenava

nr EU/1/24/1798 · 3 decyzji KE · wskazanie: Lytenava is indicated in adults for treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). · Outlook Therapeutics NL B.V. · bevacizumab gamma · ATC S01LA08

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Lytenava Union Register — Komisja Europejska / EMA

21.05.2024wtorek, 21 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych

Wycofanie serii Palifren Long, 150 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

decyzja 12_WC_ZW_2024 · Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie

Serie: 4201120 (ważna do 2024-12-31), 4300099 (ważna do 2025-05-31), 4201591 (ważna do 2025-04-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Palifren Long Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wstrzymanie w obrocie Corhydron 25, 25 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji

decyzja 8/WS/2024 · Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Dublinie, Irlandia

Serie: 110021 (ważna do 2024-09-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Corhydron 25 Główny Inspektorat Farmaceutyczny

17.05.2024piątek, 17 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia

Nowe dopuszczenie w UE Wyost

nr EU/1/24/1812 · 2 decyzji KE · wskazanie: • Prevention of skeletal related events (SREs) (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compress… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Wyost Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE FABHALTA

nr EU/1/24/1802 · 2 decyzji KE · wskazanie: Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Fabhalta Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Awiqli

nr EU/1/24/1815 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of diabetes mellitus in adults. · Novo Nordisk A/S · insulin icodec · ATC A10AE07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Awiqli Union Register — Komisja Europejska / EMA

← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7359 zdarzeń.