Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

06.06.2024czwartek, 6 czerwca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Nityr
nr EU/1/18/1290 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 26.07.2018 · 7 decyzji KE · wskazanie: Hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) Nityr is indicated for the treatment of adult and paediatric patients wi… · Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd · nitisinone · ATC A16AX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Nityr Union Register — Komisja Europejska / EMA

03.06.2024poniedziałek, 3 czerwca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Fluenz
nr EU/1/24/1816 · 6 decyzji KE · wskazanie: Fluenz is indicated for active immunisation for the prevention of influenza disease in children and adolescent… · AstraZeneca AB · Influenza vaccine (live, nasal) · ATC J07BB03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Fluenz Union Register — Komisja Europejska / EMA

29.05.2024środa, 29 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Qalsody
nr EU/1/23/1783 · 2 decyzji KE · wskazanie: Qalsody is indicated for the treatment of adults with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), associated with a m… · Biogen Netherlands B.V. · tofersen · ATC N07XX22
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Agilus
nr EU/1/24/1805 · 1 decyzji KE · wskazanie: In combination with adequate support measures, Agilus is indicated for the treatment of malignant hyperthermia… · Norgine B.V. · Dantrolene sodium hemiheptahydrate · ATC M03CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Agilus Union Register — Komisja Europejska / EMA

27.05.2024poniedziałek, 27 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Neoatricon
nr EU/1/24/1804 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of hypotension in haemodynamically unstable neonates, infants and children < 18 years. · BrePco Biopharma Ltd. · dopamine hydrochloride · ATC C01CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Neoatricon Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Lytenava
nr EU/1/24/1798 · 3 decyzji KE · wskazanie: Lytenava is indicated in adults for treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). · Outlook Therapeutics NL B.V. · bevacizumab gamma · ATC S01LA08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Lytenava Union Register — Komisja Europejska / EMA

17.05.2024piątek, 17 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Wyost
nr EU/1/24/1812 · 2 decyzji KE · wskazanie: • Prevention of skeletal related events (SREs) (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compress… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Wyost Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE FABHALTA
nr EU/1/24/1802 · 2 decyzji KE · wskazanie: Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Fabhalta Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Awiqli
nr EU/1/24/1815 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of diabetes mellitus in adults. · Novo Nordisk A/S · insulin icodec · ATC A10AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Awiqli Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 354 zdarzeń w tej kategorii.