Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 07.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania115 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

24.10.2026sobota, 24 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń
Nowe opakowanie Zelinared, 5 mg, Tabletki powlekane
opakowanie: 168 tabl. · GTIN 05907559239972 · Farmak International Sp. z o.o. · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 23.10.2026 a 24.10.2026
Nowe opakowanie Zelinared, 2,5 mg, Tabletki powlekane
opakowanie: 168 tabl. · GTIN 05907559239941 · Farmak International Sp. z o.o. · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 23.10.2026 a 24.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Concor Cor 1,25, 1,25 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-10-21 → 2031-10-21 · InPharm Sp. z o.o. · Bisoprololi fumaras · ATC C07AB07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 23.10.2026 a 24.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Posaconazole Aurovitas, 40 mg/ml, Zawiesina doustna
pozwolenie: 2027-10-28 → Bezterminowe · Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. · Posaconazolum · ATC J02AC04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 23.10.2026 a 24.10.2026
Nowe opakowanie Terrosa, 20 mcg/ 80 mcl, Roztwór do wstrzykiwań
opakowanie: 1 wstrzyk. półałtomatyczny (szklany) · GTIN 05997001337332 · Gedeon Richter Plc. · Teriparatidum · ATC H05AA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 23.10.2026 a 24.10.2026

23.10.2026piątek, 23 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 7 zdarzeń
Nowa moc / postać Omacor, 1000 mg, Kapsułki miękkie
pozwolenie wydane 07.10.2026 (ważne do 07.10.2031) · Allpharm Sp. z o.o. sp.k. · Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 · ATC C10AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.10.2026 a 23.10.2026
Nowe opakowanie Crondex, 400 mg, Kapsułki twarde
opakowanie: 180 kaps. · GTIN 05907572581683 · Solinea Sp. z o.o. · Chondroitini natrii sulfas · ATC M01AX25
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.10.2026 a 23.10.2026
Nowe opakowanie Crondex, 400 mg, Kapsułki twarde
opakowanie: 90 kaps. · GTIN 05907572581690 · Solinea Sp. z o.o. · Chondroitini natrii sulfas · ATC M01AX25
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.10.2026 a 23.10.2026
Nowe opakowanie Crondex, 500 mg, Kapsułki twarde
opakowanie: 180 kaps. · GTIN 05907572581676 · Solinea Sp. z o.o. · Chondroitini natrii sulfas · ATC M01AX25
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.10.2026 a 23.10.2026
Nowe opakowanie Crondex, 500 mg, Kapsułki twarde
opakowanie: 90 kaps. · GTIN 05907572581669 · Solinea Sp. z o.o. · Chondroitini natrii sulfas · ATC M01AX25
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.10.2026 a 23.10.2026
Nowe opakowanie Furosemid Promedo, 40 mg, Tabletki
opakowanie: 30 tabl. · GTIN 05909991611460 · Promedo Pharma Products GmbH · Furosemidum · ATC C03CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.10.2026 a 23.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Xanax, 1 mg, Tabletki
pozwolenie: 2026-10-28 → 2031-10-28 · InPharm Sp. z o.o. · ATC N05BA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.10.2026 a 23.10.2026

22.10.2026czwartek, 22 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 10 zdarzeń
Nowa moc / postać Elidel, 10 mg/g, Krem
pozwolenie wydane 05.10.2026 (ważne do 05.10.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Pimecrolimusum · ATC D11AH02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026
Nowa moc / postać Diaprel MR, 60 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
pozwolenie wydane 05.10.2026 (ważne do 05.10.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Gliclazidum · ATC A10BB09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026
Nowy lek Furosemidum Delfarma, 10 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań
pozwolenie wydane 05.10.2026 (ważne do 05.10.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Furosemidum · ATC C03CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026
Nowa moc / postać Ovestin, 0,5 mg, Globulki
pozwolenie wydane 02.10.2026 (ważne do 02.10.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Estriolum · ATC G03CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Amantix, 100 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-10-21 → 2031-10-21 · InPharm Sp. z o.o. · Amantadini sulfas · ATC N04BB01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Nolpaza control, 20 mg, Tabletki dojelitowe
pozwolenie: 2026-10-12 → 2031-10-12 · Delfarma Sp. z o.o. · Pantoprazolum · ATC A02BC02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Voltaren SR 100, 100 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
pozwolenie: 2026-10-06 → 2031-10-06 · Delfarma Sp. z o.o. · Diclofenacum natricum · ATC M01AB05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Ampicilin + Sulbactam AptaPharma, 2 g + 1 g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
pozwolenie: 2027-08-17 → Bezterminowe · Apta Medica Internacional d.o.o. · Ampicilinum; Sulbactamum natricum · ATC J01CR01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Ampicilin + Sulbactam AptaPharma, 1 g + 0,5 g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
pozwolenie: 2027-08-17 → Bezterminowe · Apta Medica Internacional d.o.o. · Ampicilinum; Sulbactamum natricum · ATC J01CR01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Bromox, 6 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie: 2024-03-04 → Bezterminowe · Orion Corporation · Bromazepamum · ATC N05BA08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 21.10.2026 a 22.10.2026

21.10.2026środa, 21 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 13 zdarzeń
Nowy lek NuvaxovidXFG, 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Sanofi Winthrop Industrie · NVX-CoV2373 · ATC J07BN04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Nowy lek Bimervax XFG.1.1, -, Emulsja do wstrzykiwań
Hipra Human Health, S.L.U. · Homodimer fuzyjny domeny wiążącej receptor (RBD) rekombinowanego białka kolca (S) wirusa SARS-CoV-2 (szczep Omicron LP.8.1 - LP.8.1) · ATC J07BN04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Nowa moc / postać Bimervax LP 8.1, -, Emulsja do wstrzykiwań
Hipra Human Health, S.L.U. · Homodimer fuzyjny domeny wiążącej receptor (RBD) rekombinowanego białka kolca (S) wirusa SARS-CoV-2 (szczep Omicron LP.8.1 - LP.8.1) · ATC J07BN04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Nowy lek Comirnaty XFG, 10 mcg (0,3 ml)/dawkę, Dyspersja do wstrzykiwań
BioNTech Manufacturing GmbH · ATC J07BN01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Nowy lek Comirnaty XFG, 30 mcg (0,3 ml)/dawkę, Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
BioNTech Manufacturing GmbH · ATC J07BN01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Nowy lek Comirnaty XFG, 30 mcg (0,3 ml)/dawkę, Dyspersja do wstrzykiwań
BioNTech Manufacturing GmbH · ATC J07BN01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Nowe opakowanie IMDYLLTRA, 10 mg, Proszek do koncentratu i roztwór, do sporządzania roztworu do infuzji
opakowanie: 1 fiol. 10 mg proszku; 1 fiol. 7 ml stabilizatora · GTIN 08715131032555 · Amgen Europe B.V. · Tarlatamabum · ATC L01FX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Nowe opakowanie IMDYLLTRA, 1 mg, Proszek do koncentratu i roztwór, do sporządzania roztworu do infuzji
opakowanie: 1 fiol. 1 mg proszku; 1 fiol. 7 ml stabilizatora · GTIN 08715131032548 · Amgen Europe B.V. · Tarlatamabum · ATC L01FX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Nowe opakowanie Noradrenaline Zentiva, 1 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
opakowanie: 10 amp. 1 ml · GTIN 08594739275119 · Zentiva, k.s. · Noradrenalinum · ATC C01CA03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Ampicillin Adamed, 2 g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
pozwolenie: 2028-06-22 → Bezterminowe · Adamed Pharma S.A. · Ampicillin sodium · ATC J01CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 1000 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2027-10-19 → Bezterminowe · Medical Valley Invest AB · Sitagliptinum; Metformini hydrochloridum · ATC A10BD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Sitagliptin+Metformin HCL Medical Valley, 50 mg + 850 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2027-10-19 → Bezterminowe · Medical Valley Invest AB · Sitagliptinum; Metformini hydrochloridum · ATC A10BD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Bromox, 3 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie: 2024-03-04 → Bezterminowe · Orion Corporation · Bromazepamum · ATC N05BA08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 20.10.2026 a 21.10.2026

17.10.2026sobota, 17 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 9 zdarzeń
Nowy lek Nylaspeg, 6 mg, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Qilu Pharma Spain S.L. · Pegfilgrastimum · ATC L03AA13
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 21 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 16.10.2026 a 17.10.2026
Nowy lek Ubeslo, Tabletki powlekane
ATC C10AX
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 21 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 16.10.2026 a 17.10.2026
Nowy lek Evlarco, 10 mg, Tabletki powlekane
Ezetimibum · ATC C10BA
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 21 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 16.10.2026 a 17.10.2026
Nowa moc / postać Rytmonorm 150, 150 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 01.10.2026 (ważne do 01.10.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Propafenoni hydrochloridum · ATC C01BC03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 16.10.2026 a 17.10.2026
Nowe opakowanie Rocuronium Aguettant, 10 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
opakowanie: 10 amp.-strzyk. 5 ml · GTIN 03700567705048 · Laboratoire Aguettant · Rocuronii bromidum · ATC M03AC09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 16.10.2026 a 17.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Fervex ból i gorączka Forte, 1 g, Tabletki musujące
pozwolenie: 2026-10-07 → 2031-10-07 · Delfarma Sp. z o.o. · Paracetamolum · ATC N02BE01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 16.10.2026 a 17.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Bisocard, 7,5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2027-06-17 → Bezterminowe · Bausch Health Ireland Ltd. · Bisoprololi fumaras · ATC C07AB07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 16.10.2026 a 17.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Ampicillin Adamed, 1 g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
pozwolenie: 2028-06-22 → Bezterminowe · Adamed Pharma S.A. · Ampicillinum natricum · ATC J01CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 16.10.2026 a 17.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Ampicillin Adamed, 500 mg, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
pozwolenie: 2028-06-22 → Bezterminowe · Adamed Pharma S.A. · Ampicillinum natricum · ATC J01CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 16.10.2026 a 17.10.2026
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 1390 zdarzeń w tej kategorii.