Nieuwe EU-vergunning EU

Balversa

Besluit van de Europese Commissie van 22-08-2024 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/24/1841 · Balversa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic uroth… · vergunninghouder: Janssen-Cilag International NV · werkzame stof: erdafitinib · ATC L01EN01 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Balversa

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/24/1841

Product	Balversa 3 mg filmomhulde tabletten
Ingeschreven	22-08-2024
Vergunninghouder	Janssen-Cilag International NV
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	L01EN01 — Erdafitinib
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.