Balversa
Décision de la Commission européenne du 22/08/2024 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
Ce que cela signifie
Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 65760218 |
|---|---|
| Statut | Autorisation active |
| Date d'AMM | 22/08/2024 |
| Procédure | Procédure centralisée EU/1/24/1841 |
| Commercialisation | Commercialisée |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| ▼ surveillance renforcée | |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (2)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400930301005 | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) | 100% | 6,95 € |
| 3400930301012 | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s) | 100% | 9,22 € |
Alternatives autorisées — même substance active (2)
| Médicament | Titulaire | Commerc. | Remb. | Prix dès | |
|---|---|---|---|---|---|
| BALVERSA 3 mg, comprimés pelliculés | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | oui | 100% | 8,09 € | |
| BALVERSA 5 mg, comprimé pelliculé | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | oui | 100% | 7,52 € |
Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.