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Cambios en el mercado de medicamentos › Unión Europea › 22/08/2024
Nueva autorización UE UE

Balversa

Decisión de la Comisión Europea del 22/08/2024 · fuente: Comisión Europea — Registro de la Unión
n.º EU/1/24/1841 · Balversa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic uroth… · titular: Janssen-Cilag International NV · principio activo: erdafitinib · ATC L01EN01 · Union Register ↗

Qué significa

Nueva autorización de la Comisión Europea por procedimiento centralizado (opinión de la EMA): válida en todos los países de la UE, también en España.

Autorización

N.º de registro1241841004
SituaciónAutorizado
Autorizado27/08/2024
TitularJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V
TipoMarca · con receta
Documentos Ficha técnica · Prospecto · CIMA ↗

En España (Nomenclátor AEMPS) (3)

CNPresentaciónComerc.SNSPVP
765641 BALVERSA 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 84 comprimidos sí no —
765642 BALVERSA 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos sí no —
765643 BALVERSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos sí no —

Alternativas

No hay otros medicamentos autorizados con el mismo principio activo en el Nomenclátor de la AEMPS.

Seguimiento basado en la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — Nomenclátor de prescripción comparado a diario y alertas de calidad —, del Nomenclátor de facturación del SNS (Ministerio de Sanidad) y del Registro de la Unión de la Comisión Europea. Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop. La información es orientativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico.