LekoskopLekoskop
NL · ES · FR · CS · IT · CH · PL

Europese Unie — besluiten van de Europese Commissie — juni 2025

Doorgehaalde vergunningen, terugroepacties, DHPC-brieven en nieuwe geneesmiddelen — dagelijks, automatisch. Laatst bijgewerkt: 25-09-2026 20:42.

Alles Ingetrokken vergunningen26 Terugroepacties1 Nieuwe geneesmiddelen44 Veiligheid (DHPC) Europese Unie37
wissen

Bronnen: wij volgen de wijzigingen op basis van informatie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) — de Geneesmiddeleninformatiebank (inschrijvingen en doorgehaalde handelsvergunningen, dagelijks vergeleken) en DHPC-brieven — en van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (terugroepacties). Besluiten over centraal toegelaten geneesmiddelen komen uit het Uniebestand van de Europese Commissie (EU-label). Voor tekorten en vergoedingen bestaan in Nederland geen open overheidsgegevens; die staan hier (nog) niet. Alternatieven met dezelfde werkzame stof: database van Lekoskop.

30-06-2025maandag 30 juni 2025

open dag ◀ ▶ 4 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Oczyesa
nr. EU/1/25/1938 · Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tol… · Camurus AB · octreotide · ATC H01CB02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Evfraxy
nr. EU/1/25/1946 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Dazublys
nr. EU/1/25/1949 · Breast cancer Metastatic breast cancer Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · trastuzumab · ATC L01FD01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Alyftrek
nr. EU/1/25/1943 · Alyftrek tablets are indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in people aged 6 years and older who … · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor · ATC R07AX33
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

27-06-2025vrijdag 27 juni 2025

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis
Nieuwe EU-vergunning EU Ziihera
nr. EU/1/25/1931 · Ziihera as monotherapy is indicated for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastat… · Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited · zanidatamab · ATC L01FD07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

26-06-2025donderdag 26 juni 2025

open dag ◀ ▶ 4 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU ZADENVI
nr. EU/1/25/1937 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Zentiva k.s. · denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Izamby
nr. EU/1/25/1935 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Mabxience Research SL · denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Enwylma
nr. EU/1/25/1944 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Zentiva, k.s. · denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Denbrayce
nr. EU/1/25/1936 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Mabxience Research SL · Denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

25-06-2025woensdag 25 juni 2025

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis
Nieuwe EU-vergunning EU Vevzuo
nr. EU/1/25/1945 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

23-06-2025maandag 23 juni 2025

open dag ◀ ▶ 2 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Yaxwer
nr. EU/1/25/1934 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Gedeon Richter Plc. · denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Junod
nr. EU/1/25/1933 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Gedeon Richter Plc. · denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

In totaal 19 gebeurtenissen in deze categorie.