Nieuwe EU-vergunning EU

Dazublys

Besluit van de Europese Commissie van 30-06-2025 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/25/1949 · Breast cancer Metastatic breast cancer Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · vergunninghouder: CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · werkzame stof: trastuzumab · ATC L01FD01 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Dazublys

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/25/1949

Product	Dazublys 150 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Ingeschreven	30-06-2025
Vergunninghouder	CuraTeQ Biologics (Malta) Limited
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	L01FD01 — Trastuzumab
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Geregistreerde alternatieven — dezelfde werkzame stof (9)

Geneesmiddel	Vergunninghouder	Afleverstatus
Herceptin 600 mg/5 ml, oplossing voor injectie	Roche Registration GmbH	Uitsluitend recept
Herwenda 150 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie	Sandoz GmbH	Uitsluitend recept
Herzuma 150 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie	Celltrion Healthcare Hungary Kft.	Uitsluitend recept
Kanjinti 150 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie	Amgen Europe B.V.	Uitsluitend recept
Ogivri 150 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie	Biosimilar Collaborations Ireland Limited	Uitsluitend recept
Ontruzant 150 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie	Samsung Bioepis NL B.V.	Uitsluitend recept
Trazimera 150 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie	Pfizer Limited	Uitsluitend recept
Tuznue 420 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie	Prestige Biopharma Belgium	Uitsluitend recept
Zercepac 150 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie	Accord Healthcare S.L.U.	Uitsluitend recept

Alternatieven volgens de database van Lekoskop (Geneesmiddeleninformatiebank, dagelijks bijgewerkt). Registratie betekent niet dat het middel leverbaar is. Overleg altijd met uw arts of apotheker voordat u van geneesmiddel wisselt.

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.