Revocato nell’UE UE

Ocaliva

Decisione della Commissione europea del 30/08/2024 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione

n. EU/1/16/1139 · autorizzato il 12/12/2016 · Ocaliva is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholi… · titolare AIC: ADVANZ PHARMA Limited · principio attivo: obeticholic acid · ATC A05AA04 · Union Register ↗

Scheda dell'EMA ↗ Tutti gli eventi: Ocaliva

Cosa significa

La Commissione europea ha revocato l'autorizzazione in tutta l'UE.

In Italia

Il medicinale non figura ancora nell'elenco AIFA dei medicinali autorizzati.

Monitoraggio basato sulle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e del Registro dell'Unione della Commissione europea. Alternative: banca dati Lekoskop. Le informazioni sono indicative e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.