Révoqué dans l'UE UE

Ocaliva

Décision de la Commission européenne du 30/08/2024 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/16/1139 · autorisé le 12/12/2016 · Ocaliva is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholi… · titulaire: ADVANZ PHARMA Limited · substance active: obeticholic acid · ATC A05AA04 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Ocaliva

Ce que cela signifie

La Commission européenne a révoqué l'autorisation dans toute l'UE.

Autorisation (AMM)

Code CIS	61233389
Statut	Autorisation retirée
Date d'AMM	12/12/2016
Procédure	Procédure centralisée EU/1/16/1139
Commercialisation	Non commercialisée · Alerte
Titulaire	ADVANZ PHARMA LIMITED
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400930079058	1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) arrêt déclaré le 26/11/2024	non	—

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.