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Union européenne — décisions de la Commission européenne — février 2025

Retraits et suspensions d'AMM, rappels de lots, ruptures de stock, informations de sécurité, remboursement et nouveaux médicaments — chaque jour, automatiquement. Dernière mise à jour : 25/09/2026 18:56.

Tout Retraits et suspensions Rappels de lots2 Nouveaux médicaments12 Ruptures et tensions64 Informations de sécurité Remboursement et prix Union européenne36
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Sources : nous suivons les changements à partir de la Base de données publique des médicaments (AMM, commercialisation, disponibilité, taux et prix de remboursement, informations importantes), comparée chaque jour à l'état précédent, et des informations de sécurité de l'ANSM (rappels de lots). Les décisions sur les médicaments autorisés par procédure centralisée proviennent du Registre de l'Union de la Commission européenne (badge UE). Alternatives (même groupe générique ou même substance active) : base de données Lekoskop.

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28/02/2025vendredi 28 février 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 2 événements
Nouvelle autorisation UE UE VIMKUNYA
n° EU/1/25/1916 · VIMKUNYA is indicated for active immunisation for the prevention of disease caused by chikungunya virus (CHIKV… · Bavarian Nordic A/S · Chikungunya vaccine (recombinant, adsorbed) · ATC Pending
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Tuzulby
n° EU/1/24/1907 · Tuzulby is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attention-deficit / hyperactivity diso… · Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · Methylphenidate hydrochloride · ATC N06BA04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

26/02/2025mercredi 26 février 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 2 événements · 1 important
Retiré dans l'UE UE Mycapssa
n° EU/1/22/1690 · autorisé le 02/12/2022 · Mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and to… · Amryt Pharmaceuticals DAC · octreotide · ATC H01CB02
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Paxneury
n° EU/1/24/1908 · Paxneury is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and ado… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · guanfacine · ATC C02AC02
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

20/02/2025jeudi 20 février 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement
Nouvelle autorisation UE UE Lyvdelzi
n° EU/1/24/1898 · Seladelpar Gilead is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with urso… · Gilead Sciences Ireland UC · seladelpar · ATC A05AX07
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

14/02/2025vendredi 14 février 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 4 événements
Nouvelle autorisation UE UE Yesintek
n° EU/1/24/1892 · Adult Crohn’s Disease Yesintek is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · ustekinumab · ATC L04AC05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Stoboclo
n° EU/1/24/1905 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Denosumab · ATC M05BX04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Osenvelt
n° EU/1/24/1904 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Denosumab · ATC M05BX04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Avtozma
n° EU/1/24/1896 · Avtozma, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the treatment of severe, active and pr… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · tocilizumab · ATC L04AC07
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

12/02/2025mercredi 12 février 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 8 événements
Nouvelle autorisation UE UE Zefylti
n° EU/1/24/1899 · Zefylti is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Filgrastim · ATC L03AA02
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Xbryk
n° EU/1/24/1889 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Samsung Bioepis NL B.V. · denosumab · ATC M05BX04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE WELIREG
n° EU/1/24/1893 · <u>Renal cell carcinoma (RCC)</u> WELIREG is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients… · Merck Sharp & Dohme B.V. · belzutifan · ATC L01XX74
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Obodence
n° EU/1/24/1890 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Samsung Bioepis NL B.V. · Denosumab · ATC M05BX04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Nemluvio
n° EU/1/24/1901 · Atopic dermatitis (AD) Nemluvio is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in p… · Galderma International · Nemolizumab · ATC D11AH12
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Kostaive
n° EU/1/24/1873 · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Seqirus Netherlands B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Eydenzelt
n° EU/1/24/1895 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Emcitate
n° EU/1/24/1897 · Emcitate is indicated for the treatment of peripheral thyrotoxicosis in patients with monocarboxylate transpor… · Rare Thyroid Therapeutics International AB · Tiratricol · ATC H03AA04
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