Avtozma
Décision de la Commission européenne du 14/02/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
Ce que cela signifie
Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 65554606 |
|---|---|
| Statut | Autorisation active |
| Date d'AMM | 14/02/2025 |
| Procédure | Procédure centralisée EU/1/24/1896 |
| Commercialisation | Commercialisée |
| Titulaire | CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE) |
| ▼ surveillance renforcée | |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (1)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400930309605 | 1 seringue préremplie en verre de 0,9 mL | 65% | 122,65 € |
Alternatives autorisées — même substance active (8)
| Médicament | Titulaire | Commerc. | Remb. | Prix dès | |
|---|---|---|---|---|---|
| AVTOZMA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli | CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE) | oui | 65% | 121,63 € | |
| AVTOZMA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion | CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE) | oui | non | — | |
| ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | oui | 65% | 572,38 € | |
| ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | oui | 65% | 572,38 € | |
| ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | oui | non | — | |
| TYENNE 162 mg, solution injectable en seringue préremplie | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) | oui | 65% | 482,00 € | |
| TYENNE 162 mg, solution injectable en stylo prérempli | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) | oui | 65% | 482,00 € | |
| TYENNE 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) | oui | non | — |
Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.