Nouvelle autorisation UE UE

WELIREG

Décision de la Commission européenne du 12/02/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/24/1893 · <u>Renal cell carcinoma (RCC)</u> WELIREG is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients… · titulaire: Merck Sharp & Dohme B.V. · substance active: belzutifan · ATC L01XX74 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : WELIREG

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS	63869763
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	12/02/2025
Procédure	Procédure centralisée EU/1/24/1893
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400930309032	plaquettes aluminium de 90 (3 x 30) comprimés, (conditionnement multiple)	100%	14,18 €

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.