Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/12/779 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 03.08.2012 · 11 decyzji KE · wskazanie: - Prevention of skeletal related events (pathological fractures, spinal compression, radiation or surgery to b… · medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH · zoledronic acid · ATC M05BA08
nr EU/1/16/1168 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 13.02.2017 · 7 decyzji KE · wskazanie: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Vih… · Octapharma AB · simoctocog alfa · ATC B02BD02
nr EU/1/20/1445 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 01.07.2020 · 6 decyzji KE · wskazanie: Mvabea, as part of the Zabdeno, Mvabea vaccine regimen, is indicated for active immunisation for prevention of… · Janssen-Cilag International NV · Ebola vaccine (MVA-BN-Filo [recombinant]) · ATC J07BX02
nr EU/1/20/1444 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 01.07.2020 · 7 decyzji KE · wskazanie: Zabdeno, as part of the Zabdeno, Mvabea vaccine regimen, is indicated for active immunisation for prevention o… · Janssen-Cilag International NV · Ebola vaccine (Ad26.ZEBOV-GP [recombinant]) · ATC J07BX02
nr EU/1/24/1829 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 24.07.2024 · 4 decyzji KE · wskazanie: Zegalogue is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 6 y… · Zealand Pharma A/S · Dasiglucagon · ATC H04AA02
nr EU/1/18/1326 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 12.12.2018 · 11 decyzji KE · wskazanie: Prophylaxis of influenza in adults and children from 6 months of age.
Flucelvax Tetra should be used in ac… · Seqirus Netherlands B.V. · influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
nr EU/1/20/1433 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.05.2020 · 8 decyzji KE · wskazanie: Prophylaxis of influenza in adults 50 years of age and older.
Fluad Tetra should be used in accordance with… · Seqirus Netherlands B.V. · influenza vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) · ATC J07BB02
nr EU/1/19/1353 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 25.03.2019 · 5 decyzji KE · wskazanie: Atazanavir Krka capsules, co-administered with low dose ritonavir, are indicated for the treatment of HIV-1 in… · KRKA d d., Novo mesto · atazanavir · ATC J05AE08
nr EU/1/21/1562 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.12.2021 · 10 decyzji KE · wskazanie: Xevudy is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and over and weighing at least … · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · sotrovimab · ATC J06BD05
Nowe dopuszczenie w UE
Melatomed and associated names
1 decyzji KE · wskazanie: Melatonin is an endogenous neurohormone that plays a key role in the regulation of circadian rhythms and the s… · Fairmed Healthcare GmbH · melatonin
nr EU/1/25/2002 · 1 decyzji KE · wskazanie: ANKTIVA in combination with Bacillus Calmette Guérin (BCG) for the treatment of adult patients with BCG-unresp… · ImmunityBio Ireland Limited · nogapendekin alfa inbakicept · ATC L03AC03
Lekoskop