Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

15.04.2025wtorek, 15 kwietnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE LEQEMBI
nr EU/1/24/1891 · 4 decyzji KE · wskazanie: Leqembi is indicated for the treatment of adult patients with a clinical diagnosis of mild cognitive impairmen… · Eisai GmbH · Lecanemab · ATC N06DX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

14.04.2025poniedziałek, 14 kwietnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE Regkirona
nr EU/1/21/1597 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 12.11.2021 · 4 decyzji KE · wskazanie: Regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (COVID 19) who do not requi… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · regdanvimab · ATC J06BD06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Regkirona Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Arsenic trioxide Mylan
nr EU/1/20/1427 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 01.04.2020 · 6 decyzji KE · wskazanie: Arsenic trioxide Mylan is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with: - … · Mylan Ireland Limited · arsenic trioxide · ATC L01XX27
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Arsenic trioxide Mylan Union Register — Komisja Europejska / EMA

10.04.2025czwartek, 10 kwietnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Zostavax
nr EU/1/06/341 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 19.05.2006 · 27 decyzji KE · wskazanie: ZOSTAVAX is indicated for prevention of herpes zoster (“zoster” or shingles) and herpes zoster-related post-he… · Merck Sharp & Dohme B.V. · shingles (herpes zoster) vaccine (live) · ATC J07BK02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Zostavax Union Register — Komisja Europejska / EMA

04.04.2025piątek, 4 kwietnia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE PAVBLU
nr EU/1/25/1909 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pavblu is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Amgen Technology (Ireland) UC · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pavblu Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Datroway
nr EU/1/25/1915 · 2 decyzji KE · wskazanie: Breast cancer Datroway as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unre… · Daiichi Sankyo Europe GmbH · Datopotamab deruxtecan · ATC L01FX35
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Datroway Union Register — Komisja Europejska / EMA

28.03.2025piątek, 28 marca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Nieprzedłużone pozwolenie UE Translarna
nr EU/1/13/902 · status: nieprzedłużone · dopuszczony 31.07.2014 · 17 decyzji KE · wskazanie: Translarna is indicated for the treatment of Duchenne muscular dystrophy resulting from a nonsense mutation in… · PTC Therapeutics International Limited · ataluren · ATC M09AX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Translarna Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Tivdak
nr EU/1/25/1911 · 2 decyzji KE · wskazanie: Tivdak as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical c… · Genmab A/S · Tisotumab vedotin · ATC L01FX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Eltrombopag Accord
nr EU/1/24/1903 · 2 decyzji KE · wskazanie: Eltrombopag Accord is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP)… · Accord Healthcare S.L.U. · eltrombopag · ATC B02BX05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Eltrombopag Accord Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Dyrupeg
nr EU/1/25/1914 · 2 decyzji KE · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Dyrupeg Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 354 zdarzeń w tej kategorii.