Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 01.10.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania479 Wycofane serie5 Nowe leki i opakowania531 Zmiany w rejestrze455 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

28.03.2025piątek, 28 marca 2025

4 zdarzenia
Nieprzedłużone pozwolenie UE Translarna
nr EU/1/13/902 · status: nieprzedłużone · dopuszczony 31.07.2014 · 17 decyzji KE · wskazanie: Translarna is indicated for the treatment of Duchenne muscular dystrophy resulting from a nonsense mutation in… · PTC Therapeutics International Limited · ataluren · ATC M09AX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Tivdak
nr EU/1/25/1911 · 2 decyzji KE · wskazanie: Tivdak as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical c… · Genmab A/S · Tisotumab vedotin · ATC L01FX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Eltrombopag Accord
nr EU/1/24/1903 · 2 decyzji KE · wskazanie: Eltrombopag Accord is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP)… · Accord Healthcare S.L.U. · eltrombopag · ATC B02BX05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Dyrupeg
nr EU/1/25/1914 · 2 decyzji KE · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Łącznie 4 zdarzeń tego dnia.