Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise — září 2026
Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 7. 10. 2026 08:05.
Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.
č. EU/1/26/2060 · Nezglyal is indicated for the treatment of Cerebral Adrenoleukodystrophy (cALD) in males with Adrenoleukodystr… · Minoryx Therapeutics S.L. · leriglitazone · ATC A16AX23
č. EU/1/24/1833 · registrováno 25. 7. 2024 · Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11
č. EU/1/21/1608 · registrováno 6. 1. 2022 · Adults
Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
č. EU/1/23/1770 · registrováno 7. 12. 2023 · ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
č. EU/1/26/2063 · ICOTYDE is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults, and adolescents 12 ye… · Janssen-Cilag International N.V. · icotrokinra hydrochloride
č. EU/1/26/2058 · Susvimo is indicated in adult patients for the treatment of neovascular (wet) age related macular degeneration… · Roche Registration GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
č. EU/1/26/2061 · LYROKAUL is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial (HeFH) and non-famil… · LIB Therapeutics B.V. · Lerodalcibep · ATC C10AX19
č. EU/1/21/1599 · registrováno 24. 1. 2022 · VYEPTI is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month. · H. Lundbeck A/S · eptinezumab · ATC N02CD05
č. EU/1/16/1152 · registrováno 20. 4. 2017 · Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) with … · Berlin-Chemie AG · edoxaban · ATC B01AF03
č. EU/1/22/1684 · registrováno 15. 9. 2022 · NULIBRY is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (MoCD) Type A. · Integral Pharma Solutions EU Limited · fosdenopterin · ATC A16AX
č. EU/1/20/1468 · registrováno 21. 8. 2020 · Kaftrio tablets are indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (CF… · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor · ATC R07AX32
č. EU/1/12/780 · registrováno 20. 7. 2012 · Jentadueto is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve … · Boehringer Ingelheim International GmbH · linagliptin/metformin hydrochloride · ATC A10BD11
č. EU/1/23/1723 · registrováno 15. 5. 2023 · Hyftor is indicated for the treatment of facial angiofibroma associated with tuberous sclerosis complex in adu… · Plusultra pharma GmbH · sirolimus · ATC L01EG04
č. EU/1/16/1146 · registrováno 11. 11. 2016 · Glyxambi, fixed dose combination of empagliflozin and linagliptin, is indicated in adults aged 18 years and ol… · Boehringer Ingelheim International GmbH · empagliflozin/linagliptin · ATC A10BD19
č. EU/1/22/1700 · registrováno 16. 12. 2022 · Ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older wi… · Pierre Fabre Medicament · Tabelecleucel · ATC L01XL09
č. EU/1/26/2030 · registrováno 6. 5. 2026 · For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of nor… · Sandoz GmbH · Insulin lispro · ATC A10AB04
č. EU/1/25/1965 · registrováno 18. 8. 2025 · Afiveg is indicated for adults for the treatment of
- neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
č. EU/1/20/1498 · registrováno 9. 12. 2020 · Trixeo Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic ob… · AstraZeneca AB · Formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
č. EU/1/21/1604 · registrováno 6. 1. 2022 · Riltrava Aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic … · AstraZeneca AB · formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide · ATC R03AL11
č. EU/1/01/189 · registrováno 3. 8. 2001 · Replagal is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · Agalsidase alfa · ATC A16AB03
č. EU/1/19/1404 · registrováno 16. 12. 2019 · Rheumatoid arthritis
RINVOQ is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthriti… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · upadacitinib · ATC L04AF03
č. EU/1/24/1863 · registrováno 25. 9. 2024 · Adult Crohn’s disease
Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
č. EU/1/24/1865 · registrováno 13. 11. 2024 · Opuviz is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05
č. EU/1/18/1277 · registrováno 19. 4. 2018 · MYLOTARG is indicated for combination therapy with daunorubicin (DNR) and cytarabine (AraC) for the treatment … · Pfizer Europe MA EEIG · gemtuzumab ozogamicin · ATC L01FX02
č. EU/1/22/1649 · registrováno 3. 6. 2022 · Lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicula… · Roche Registration GmbH · mosunetuzumab · ATC L01FX25
č. EU/1/23/1755 · registrováno 15. 9. 2023 · Litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and… · Pfizer Europe MA EEIG · ritlecitinib · ATC L01EJ
č. EU/1/19/1356 · registrováno 2. 4. 2019 · Rheumatoid arthritis
Idacio in combination with methotrexate, is indicated for:
the treatment of moderate… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · adalimumab · ATC L04AB04
č. EU/1/12/797 · registrováno 22. 11. 2012 · Eylea 40 mg/mL :
Eylea is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macul… · Bayer AG · aflibercept · ATC S01LA05
č. EU/1/25/1963 · registrováno 14. 8. 2025 · Eiyzey is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
č. EU/1/15/1047 · registrováno 23. 11. 2015 · BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with CD19 positive relapsed or refractory B c… · Amgen Europe B.V. · blinatumomab · ATC L01FX07
č. EU/1/24/1844 · registrováno 22. 8. 2024 · Adult Crohn’s Disease
Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
č. EU/1/08/461 · registrováno 11. 7. 2008 · Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adol… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · icatibant · ATC B06AC02
č. EU/1/12/768 · registrováno 7. 5. 2012 · Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotroph… · Zentiva k.s. · Riluzole · ATC N07XX02
č. EU/1/06/359 · registrováno 26. 9. 2006 · Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological tre… · Indivior Europe Limited · buprenorphine / naloxone · ATC N07BC51
č. EU/1/10/618 · registrováno 26. 5. 2010 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Amgen Europe B.V. · denosumab · ATC M05BX04
č. EU/1/13/891 · registrováno 18. 12. 2013 · Brintellix is indicated for the treatment of major depressive episodes in adults · H. Lundbeck A/S · vortioxetine · ATC N06AX26
č. EU/1/04/307 · registrováno 10. 3. 2005 · Zonegran is indicated as:
- monotherapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary gener… · Amdipharm Limited · zonisamide · ATC N03AX15
č. EU/1/17/1232 · registrováno 10. 11. 2017 · Miglustat Gen.Orph is indicated for the oral treatment of adult patients with mild to moderate type 1 Gaucher … · Gen.Orph · Miglustat · ATC A16AX06
Lekoskop