Rozhodnutí Evropské komise EU

Kaftrio

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 18. 9. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/20/1468 · registrováno 21. 8. 2020 · Kaftrio tablets are indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (CF… · držitel: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · účinná látka: ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor · ATC R07AX32 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Kaftrio

Co to znamená

Rozhodnutí Evropské komise, které mění centralizovanou registraci (indikace, SPC, držitel).

Registrace EU/1/20/1468/001 — balení (4)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0249859	75MG/50MG/100MG TBL FLM 56(4X14)	registrován	zahájení dodávek od 7. 7. 2021	226 112,12 Kč	34 413,43 Kč
0255426	37,5MG/25MG/50MG TBL FLM 56(4X14)	registrován	zahájení dodávek od 1. 8. 2022	226 112,12 Kč	34 413,43 Kč
0272078	60MG/40MG/80MG GRA SCC 28	registrován	zahájení dodávek od 25. 4. 2024	241 552,94 Kč	4 082,91 Kč
0272079	75MG/50MG/100MG GRA SCC 28	registrován	zahájení dodávek od 15. 5. 2024	241 552,94 Kč	4 082,91 Kč

Držitel: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Dublin · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.