Rozhodnutí Evropské komise EU

Suboxone

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 11. 9. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/06/359 · registrováno 26. 9. 2006 · Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological tre… · držitel: Indivior Europe Limited · účinná látka: buprenorphine / naloxone · ATC N07BC51 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Suboxone

Co to znamená

Rozhodnutí Evropské komise, které mění centralizovanou registraci (indikace, SPC, držitel).

Registrace EU/1/06/359/001 — balení (18)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0027900	2MG/0,5MG SLG TBL NOB 7	registrován	ukončení dodávek od 15. 5. 2026	—	—
0027901	2MG/0,5MG SLG TBL NOB 28	registrován	—	—	—
0027902	8MG/2MG SLG TBL NOB 28	registrován	—	—	—
0027903	8MG/2MG SLG TBL NOB 7	registrován	ukončení dodávek od 15. 5. 2026	408,47 Kč	43,34 Kč
0186990	16MG/4MG SLG TBL NOB 7	registrován	—	—	—
0186991	16MG/4MG SLG TBL NOB 28	registrován	—	—	—
0249748	2MG/0,5MG SLG FLM 7X1	registrován	—	—	—
0249749	2MG/0,5MG SLG FLM 14X1	registrován	—	—	—
0249750	2MG/0,5MG SLG FLM 28X1	registrován	—	—	—
0249751	4MG/1MG SLG FLM 7X1	registrován	—	—	—
0249752	4MG/1MG SLG FLM 14X1	registrován	—	—	—
0249753	4MG/1MG SLG FLM 28X1	registrován	—	—	—
0249754	8MG/2MG SLG FLM 7X1	registrován	—	—	—
0249755	8MG/2MG SLG FLM 14X1	registrován	—	—	—
0249756	8MG/2MG SLG FLM 28X1	registrován	—	—	—
0249757	12MG/3MG SLG FLM 7X1	registrován	—	—	—
0249758	12MG/3MG SLG FLM 14X1	registrován	—	—	—
0249759	12MG/3MG SLG FLM 28X1	registrován	—	—	—

Držitel: Indivior Europe Limited, Dublin · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC N07BC51 (21)

Přípravek	Držitel	Dodávky	Hrazen	Doplatek od
LIBROXAR 2MG/0,5MG SLG TBL NOB	Heaton k.s., Praha	ne	ne	—	výpadek
BUPENSANDUO 8MG/2MG SLG TBL NOB	G.L. Pharma GmbH, Lannach	ano	ano	43,34 Kč
LIBROXAR 8MG/2MG SLG TBL NOB	Heaton k.s., Praha	ano	ano	43,34 Kč
ZUBSOLV 5,7MG/1,4MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ano	ano	453,66 Kč
ZUBSOLV 0,7MG/0,18MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ne	—
ZUBSOLV 0,7MG/0,18MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ne	—
ZUBSOLV 5,7MG/1,4MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ne	—
ZUBSOLV 0,7MG/0,18MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ne	—
ZUBSOLV 1,4MG/0,36MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ne	—
ZUBSOLV 2,9MG/0,71MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ne	—
ZUBSOLV 8,6MG/2,1MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ne	—
ZUBSOLV 1,4MG/0,36MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ne	—
ZUBSOLV 5,7MG/1,4MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ne	—
ZUBSOLV 2,9MG/0,71MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ne	—
ZUBSOLV 8,6MG/2,1MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ne	—
ZUBSOLV 11,4MG/2,9MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ne	—
ZUBSOLV 2,9MG/0,71MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ne	—
ZUBSOLV 11,4MG/2,9MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ne	—
ZUBSOLV 1,4MG/0,36MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ano	206,21 Kč
ZUBSOLV 8,6MG/2,1MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ne	—
ZUBSOLV 11,4MG/2,9MG SLG TBL NOB	Accord Healthcare S.L.U., Barcelona	ne	ne	—

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.