Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

18.07.2025piątek, 18 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia · 1 istotne

Wycofanie serii Hyalgan, 10 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań

decyzja 25/WC/ZW/2025 · Fidia Farmaceutici S.p.A.

Serie: H19960 (ważna do 2027-03-13), F32680 (ważna do 2025-08-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Hyalgan Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Nowe dopuszczenie w UE Itovebi

nr EU/1/25/1942 · 2 decyzji KE · wskazanie: Itovebi, in combination with palbociclib and fulvestrant, is indicated for the treatment of adult patients wit… · Roche Registration GmbH · inavolisib · ATC L01EM06

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Itovebi Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris

nr EU/1/25/1952 · 1 decyzji KE · wskazanie: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris is indicated in combination with other antiretroviral agents for t… · Viatris Limited · emtricitabine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR17

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Conexxence

nr EU/1/25/1954 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Conexxence Union Register — Komisja Europejska / EMA

17.07.2025czwartek, 17 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń

Nowe dopuszczenie w UE Rolcya

nr EU/1/25/1958 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Rolcya Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Ezmekly

nr EU/1/25/1950 · 3 decyzji KE · wskazanie: Ezmekly as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (PN) … · Merck Europe B.V. · mirdametinib · ATC L01EE05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Ezmekly Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Bomyntra

nr EU/1/25/1953 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Bomyntra Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Aucatzyl

nr EU/1/25/1951 · 2 decyzji KE · wskazanie: Aucatzyl is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractor… · Autolus GmbH · obecabtagene autoleucel · ATC L01XL12

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Aucatzyl Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Attrogy

nr EU/1/25/1929 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTRv) in adult patients with stage 1 or stage 2 p… · Purpose Pharma International AB · Diflunisal

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Attrogy Union Register — Komisja Europejska / EMA

16.07.2025środa, 16 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie Inuprin Forte, 100 mg/ml, Syrop

decyzja 14/WS/2025 · Solinea Sp. z o.o.

Serie: 01101712 (ważna do 2025-09-30), 02101712 (ważna do 2025-09-30), 01111712 (ważna do 2025-10-31), 03111712 (ważna do 2025-10-31), 04111712 (ważna do 2025-10-31), 06111712 (ważna do 2025-10-31), 01121712 (ważna do 2025-11-30), 01011713 (ważna do 2025-12-31), 02011713 (ważna do 2025-12-31), 03011713 (ważna do 2025-12-31), 02021713 (ważna do 2026-01-31), 03021713 (ważna do 2026-01-31), 01031713 (ważna do 2026-01-31), 02031713 (ważna do 2026-01-31), 03031713 (ważna do 2026-01-31), 04031713 (ważna do 2026-02-28), 05031713 (ważna do 2026-02-28), 01051714 (ważna do 2027-04-30), 02051714 (ważna do 2027-04-30), 03051714 (ważna do 2027-04-30), 04051714 (ważna do 2027-04-30), 05051714 (ważna do 2027-04-30), 06051714 (ważna do 2027-04-30), 07051714 (ważna do 2027-04-30), 08051714 (ważna do 2027-04-30), 09051714 (ważna do 2027-04-30), 01061714 (ważna do 2027-05-31), 02061714 (ważna do 2027-05-31), 03061714 (ważna do 2027-05-31), 04061714 (ważna do 2027-05-31), 05061714 (ważna do 2027-05-31), 06061714 (ważna do 2027-05-31), 07061714 (ważna do 2027-05-31), 0806171 (ważna do 2027-05-31), 09061714 (ważna do 2027-05-31), 10061714 (ważna do 2027-05-31), 11061714 (ważna do 2027-05-31), 01071714 (ważna do 2027-05-31), 02071714 (ważna do 2027-05-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Inuprin Forte Główny Inspektorat Farmaceutyczny

14.07.2025poniedziałek, 14 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Fluenz Tetra

nr EU/1/13/887 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 04.12.2013 · 14 decyzji KE · wskazanie: Prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. The use o… · AstraZeneca AB · influenza vaccine (live attenuated, nasal) · ATC J07BB03

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Fluenz Tetra Union Register — Komisja Europejska / EMA

08.07.2025wtorek, 8 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie serii Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy, 5 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań

decyzja 24/WC/ZW/2025 · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim

Serie: 510424 (ważna do 2027-04-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy Główny Inspektorat Farmaceutyczny

← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7300 zdarzeń.