Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy, 5 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań
Decyzja z dnia 08.07.2025
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 510424 (ważna do 2027-04-30)
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy Wszystkie zdarzenia: Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 14325 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Bupivacaini hydrochloridum |
| Podmiot | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 5 amp. 4 ml | 05909990634491 | Lz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Bupivacaini hydrochloridum): 8
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Bupivacaine Grindeks AS Grindeks |
5 mg/ml | bezterminowe |
| Bupivacaine Spinal Grindeks AS Grindeks |
5 mg/ml | bezterminowe |
| Bupivacaini Noridem Noridem Enterprises Ltd. |
5 mg/ml, 2,5 mg/ml | bezterminowe |
| Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
5 mg/ml | bezterminowe |
| Marcaine - Adrenaline 0,5% Aspen Pharma Trading Ltd. |
(5 mg + 0,005 mg)/ml | bezterminowe |
| Marcaine Spinal 0,5% Heavy Aspen Pharma Trading Ltd. |
5 mg/ml | bezterminowe |
| Pankaine Spinal Heavy Panpharma |
5 mg/ml | bezterminowe |
| Sanergy Heavy AS Grindeks |
5 mg/ml | do 07.02.2028 |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.