Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 19.10.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania547 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania694 Zmiany w rejestrze487 Refundacja849 Europa (EMA)24

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

14.11.2024czwartek, 14 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń · 2 istotnych

Wycofanie serii Pulmopect, 30 mg/ 5 ml, syrop

decyzja 29/WC/ZW/2024 · Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie

Serie: 23371001A (ważna do 2025-03-31), 23371002A (ważna do 2025-03-31), 23371003A (ważna do 2025-03-31), 23371004A (ważna do 2025-03-31), 23371013A (ważna do 2025-08-31), 23371014A (ważna do 2025-08-31), 23371015A (ważna do 2025-08-31), 23371016A (ważna do 2025-08-31), 23371017A (ważna do 2025-08-31), 23371018A (ważna do 2025-08-31), 23371022C (ważna do 2025-11-30), 23371023A (ważna do 2025-11-30), 23371024A (ważna do 2025-11-30), 24371007A (ważna do 2026-01-31), 24371008A (ważna do 2026-01-31), 24371009A (ważna do 2026-01-31), 23371022A (ważna do 2025-11-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wycofanie serii Enema, (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy

decyzja 28/WC/ZW/2024 · Laboratorium Galenowe Olsztyn sp. z o.o. z siedzibą w Dywity

Serie: 08224 (ważna do 2026-07-31), 08324 (ważna do 2026-07-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Teva

nr EU/1/24/1868 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Teva in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult pati… · Teva GmbH · pomalidomide · ATC L04AX06

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE ELAHERE

nr EU/1/24/1866 · 1 decyzji KE · wskazanie: ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Afqlir

nr EU/1/24/1867 · 3 decyzji KE · wskazanie: Afqlir is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Sandoz GmbH · aflibercept · ATC S01LA05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

13.11.2024środa, 13 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Nowe dopuszczenie w UE Opuviz

nr EU/1/24/1865 · 2 decyzji KE · wskazanie: Opuviz is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

08.11.2024piątek, 8 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych

Wycofanie serii Adrimax, 30 mg/5 ml, syrop

decyzja 27/WC/ZW/2024 · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Starogard Gdański

Serie: 23371005A (ważna do 2026-05-31), 23371006A (ważna do 2026-05-31), 23371007A (ważna do 2026-05-31), 23371008A (ważna do 2026-05-31), 23371009A (ważna do 2026-05-31), 23371010A (ważna do 2026-05-31), 23371011A (ważna do 2026-07-31), 23371012A (ważna do 2026-07-31), 23371019A (ważna do 2026-10-31), 23371020A (ważna do 2026-10-31), 23371021A (ważna do 2026-10-31), 24371001A (ważna do 2027-01-31), 24371002A (ważna do 2027-01-31), 24371003A (ważna do 2027-01-31), 24371004A (ważna do 2027-01-31), 24371005A (ważna do 2027-01-31), 24371006A (ważna do 2027-01-31), 24371010A (ważna do 2027-03-31), 24371011A (ważna do 2027-03-31), 24371012A (ważna do 2027-03-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wstrzymanie w obrocie Pulmopect, 30 mg/5 ml, syrop

decyzja 19/WS/2024 · Adamed Pharma S.A., z siedzibą w Pieńkowie

Serie: 24371007A (ważna do 2026-01-31), 23371022C (ważna do 2025-11-30), 23371024A (ważna do 2025-11-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

05.11.2024wtorek, 5 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie serii Hydroxyzinum Hasco, 10 mg/5 ml, syrop

decyzja 26/WC/ZW/2024 · Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu

Serie: 010624 (ważna do 2026-05-31), 020624 (ważna do 2026-05-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

24.10.2024czwartek, 24 października 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 3 istotnych

Cofnięte pozwolenie UE Dexmedetomidine Accord

nr EU/1/19/1418 · status: unieważnione · dopuszczony 13.02.2020 · 5 decyzji KE · wskazanie: For sedation of adult ICU (Intensive Care Unit) patients requiring a sedation level not deeper than arousal in… · Accord Healthcare S.L.U. · dexmedetomidine · ATC N05CM18

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofane z rynku UE GAVRETO

nr EU/1/21/1555 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.11.2021 · 8 decyzji KE · wskazanie: Gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (R… · Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. · pralsetinib · ATC L01EX23

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofane z rynku UE Clopidogrel Taw Pharma

nr EU/1/09/559 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 21.09.2009 · 18 decyzji KE · wskazanie: Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in: • Adult patients suffering from… · Taw Pharma (Ireland) Limited · Clopidogrel · ATC B01AC04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7697 zdarzeń.