Pulmopect, 30 mg/5 ml, syrop
Decyzja z dnia 08.11.2024
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 24371007A (ważna do 2026-01-31), 23371022C (ważna do 2025-11-30), 23371024A (ważna do 2025-11-30)
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 26466 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Levodropropizinum |
| Podmiot | Adamed Pharma S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 1 butelka 200 ml | 05900411007597 | OTC |
| 1 butelka 100 ml | 05900411007603 | OTC |
| 1 butelka 125 ml | 05900411007580 | OTC |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Levodropropizinum): 11
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Contril US Pharmacia Sp. z o.o. |
60 mg/10 ml | bezterminowe |
| Drixen Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
30 mg/5 ml | bezterminowe |
| LevoDril Polfarmex S.A. |
60 mg/10 ml | do 22.12.2027 |
| Levofree Teva B.V. |
60 mg, 6 mg/ml | do 26.10.2027 |
| Levopront Dompe Farmaceutici S.p.A. |
60 mg, 60 mg/10 ml | do 29.09.2028 |
| Levopront InPharm Sp. z o.o. |
60 mg/10 ml | część wygasła (12.01.2025) |
| Levopront TDF SA |
60 mg/10 ml | część wygasła (20.05.2025) |
| Levosol Solinea Sp. z o.o. |
60 mg, 6 mg/ml, 60 mg/ml | do 19.11.2029 |
| Solvetusan Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
60 mg, 60 mg/10 ml | bezterminowe |
| Unituss Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzieln |
60 mg/10 ml | do 30.06.2030 |
| Unituss Junior Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzieln |
60 mg/10 ml | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.