Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania534 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

09.10.2024środa, 9 października 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Pemetrexed Sandoz

nr EU/1/15/1037 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.09.2015 · 8 decyzji KE · wskazanie: Malignant pleural mesothelioma Pemetrexed Sandoz in combination with cisplatin is indicated for the treatment… · Sandoz GmbH · pemetrexed · ATC L01BA04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pemetrexed Sandoz Union Register — Komisja Europejska / EMA

03.10.2024czwartek, 3 października 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych

Wstrzymanie w obrocie Euvax B, 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, zawiesina do wstrzykiwań

decyzja 17/WS/2024 · LG Chem Life Sciences Poland sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Euvax B Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Wycofanie serii Sugammadex Reig Jofre, 100 mg/mL, Roztwór do wstrzykiwań

decyzja 25/WC/ZW/2024 · Reig Jofre sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Serie: 23203V (ważna do 2026-06-30), 24201 (ważna do 2027-06-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Sugammadex Reig Jofre Główny Inspektorat Farmaceutyczny

27.09.2024piątek, 27 września 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Gefitinib Mylan

nr EU/1/18/1321 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 27.09.2018 · 4 decyzji KE · wskazanie: Gefitinib Mylan is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metas… · Mylan Pharmaceuticals Limited · gefitinib · ATC L01EB01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Gefitinib Mylan Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Yuvanci

nr EU/1/24/1859 · 1 decyzji KE · wskazanie: Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Yuvanci Union Register — Komisja Europejska / EMA

25.09.2024środa, 25 września 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia · 2 istotnych

Wycofane z rynku UE Viekirax

nr EU/1/14/982 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 15.01.2015 · 17 decyzji KE · wskazanie: Viekirax is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (C… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · ombitasvir / paritaprevir / ritonavir · ATC J05AP53

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Viekirax Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofane z rynku UE Exviera

nr EU/1/14/983 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 15.01.2015 · 14 decyzji KE · wskazanie: Exviera is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CH… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dasabuvir · ATC J05AP09

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Otulfi

nr EU/1/24/1863 · 2 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Otulfi Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Fymskina

nr EU/1/24/1862 · 3 decyzji KE · wskazanie: Plaque psoriasis Fymskina is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Formycon AG · ustekinumab · ATC L04AC05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Fymskina Union Register — Komisja Europejska / EMA

24.09.2024wtorek, 24 września 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie Strepsils z miodem i cytryną, 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde

decyzja 16/WS/2024 · Reckitt Benckiser (Poland) S.A. z siedzibą w Nowym Dworze Mazowieckim

Serie: RT019 (ważna do 2026-11-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Strepsils z miodem i cytryną Główny Inspektorat Farmaceutyczny

← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7359 zdarzeń.